[2002-05-15] 本報專訪：把中藥推向美國市場 放大圖片
美國FDA植物藥專家委員會前成員杜濤博士，在長春舉辦的首屆中國藥學及醫藥產業發展高層論壇上發表演講。
本報記者 于伶利
在長春舉辦首屆中國藥學及醫藥產業發展高層論壇期間，記者採訪了美國FDA植物藥專家委員會前成員杜濤博士，請其就如何將中藥推向美國市場談了具體的看法和建議。
杜濤博士曾在美國FDA植物藥專家委員會工作7年、現擔任6家植物藥企業顧問，他對中藥（美國稱之為植物藥）推崇備至。他說：中藥的安全性和有效性已被幾千年的中醫實踐所證明，但目前擺在中國醫學界和製藥工業面前的一個主要課題是如何將中藥推向全球最大的藥品市場－－美國。
打入美市場成大課題
他介紹，美國銷售全世界70至80%的藥品。中藥能夠被美國醫學界和製藥工業所接受的程度，將極大地影響中藥在世界醫學領域和國際藥品市場的地位。在談到美國民間對中藥的認知和接受程度及市場管理環境時，杜博士說：越來越多的美國人現在都知道化學藥（西藥）有毒副作用，開始了解並使用植物藥。
FDA對中藥訂准入規則
根據一諮詢機構2000年的調查，美國66%的婦女相信植物藥有效，57%的醫生認為植物藥對患者是有益的。因西藥越來越難研製，美國的很多製藥公司現積極從植物中尋找新的單劑研發。到目前為止，美國國會和食品藥品管理局（FDA）已公佈了一系列有利於中藥進入美國市場的法規及文件，不僅鼓勵植物藥品的開發和推廣，還對其中的具體要求做了比較明確的解釋，對中藥進入美國市場制定了准入規則。
宜選處方簡單中藥開發
杜濤博士對中藥在美國研發，進入美國市場充滿信心。對此，他提出了具體策略。他說：一是最主要的是選擇合適的適應症藥品，要找西藥的弱項去開發。中藥中的抑菌類藥品不如西藥，最好不要去搞；
二是宜選擇處方簡單的中藥去美國開發。他舉例說：如果說某種樹葉能治某種病，機理成分簡單，比較容易被批准；如果說10種樹葉捆到一起能治一種病，在檢查時有一種不合格就會全軍覆沒。
三是要提前設計好開發計劃，不能做一步看一步，以免影響開發周期。開發出的新產品要按國際慣例和標準做好臨床核對總和試驗，及時向FDA申報。成熟一個申請一個，不能貪大求多，貽誤商機。
四是一定要與國外的醫藥企業、金融企業結盟。他說，植物藥作為新興的製藥行業，美國的醫藥和金融企業一直比較支援。中藥有了一定的研發基礎並符合FDA的標準後拿到美國，很容易找到合作的醫藥和金融企業，不必非得有足夠的資金。
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