[2003-08-20] 中成藥十月開始註冊

　【本報訊】衛生署完成中藥商註冊程序後，將會在今年第四季實施中成藥註冊制度，最快十月開始。衛生署副署長梁挺雄表示，將會根據臨床研究數據，或者中醫藥專家的審核結果，確保註冊中成藥療效。他說，有關措施將分兩階段進行。

　梁挺雄指出，註冊製造商和進口商將會有幾個月的時間，為其製造或進口的中成藥進行註冊。在註冊時，製造商或進口商需要提供證明文件，證明有關中成藥的安全性、質量、成效，藥物成分是否包括有害物質等。他說，若有關中成藥是新研製的，需要提交臨床研究數據；若是傳統古方中成藥，則只需相關的文件、理論分析等。

　他表示，有關工作會分兩部分進行。衛生署會先聘請內地中藥專家做申請的評審工作，再將建議提交審方（藥方）小組。審方小組由幾十名本地中藥專家組成，輪流負責評審工作，並向中醫藥管理委員會中藥組建議是否接納有關註冊申請。