[2004-06-25] 港商內地辦藥廠門檻提高

　【本報北京新聞中心實習記者許煜電】據國家食品藥品監督局新聞辦公室透露，下月1日是國家GMP對藥品生產廠家認證的最後限期，屆時，將有過1000家未能實現認證的企業面臨全面停產。

　據統計，中國現有的藥品製劑和原料生產企業一共5082家。GMP認證對於數千家藥品生產企業來說，猶如一道生死令始終懸於頭上。今年7月1日，就是這道生死令落下的最後期限了。食品藥品監督局新聞辦公室有關人員說，5000多家藥廠中也有港資和內地與香港合資的企業，這些企業都要通過GMP認證，通不過的也都一樣要停產。可以說，港商在內地辦藥廠的門檻提高了很多。

　根據公開的資料，GMP有80多項認證規則，200多條檢查項目，是項複雜並耗資巨大的系統工程，僅廠房改造一項，就要花費少則幾百萬元，多則上千萬元的費用。在GMP認證壓力下，一些發展勢頭不錯而資金短缺的中小企業處於進退兩難境地：申請GMP認證，意味著企業必須投入數以千萬計的巨額資金，新品的研發和市場的開拓就要受到很大衝擊；不申請GMP認證，7月1日就是企業與醫藥市場告別之時。

　有關人士也認為，進行GMP認證、幫助有條件的企業規範生產質量管理是件好事，但這種「一刀切」的做法會引發一些不良後果：首先，過千家的藥廠、企業停產會牽涉到數十萬人的就業、生存問題。其次，強制性關閉大批企業既造成了投資的浪費，又會製造一批銀行呆賬。第三，停產企業的閒置設備將成為製售假藥者的追逐目標。建議有關部門要提前做好過千家出局企業的產業引導工作，不能簡單地一關了事。