[2005-11-26] 人用禽流疫苗 正臨床試驗

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　■圖為重慶市動物衛生監督總站檢測中心工作人員將檢測樣本裝入試管。新華社

　【本報北京新聞中心記者許煜25日電】中國「人用禽流感疫苗」第一期臨床試驗本月22日在中國藥監局啟動的綠色快速通道下審批通過。按規定，經3期臨試後疫苗可申請上市。

　該課題負責人尹衛東表示，該疫苗不僅可應對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，也可應對流感病毒變異後的流感流行。尹衛東保證，疫苗獲得審批生產上市後，價格絕對會低於目前季節性流感疫苗價格。

可防H5N1型病毒及變異

　尹衛東告訴本報記者，此次獲准進入臨床試驗的「人用禽流感疫苗」毒種來自2004在越南感染禽流感的患者病毒樣本，所採用的毒株模擬了可能引起人間流感大流行的病毒特點而構建。通過對原型疫苗研發，不但可以應對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同時也能在流感病毒發生變異後，按照已經成熟的技術和工藝路線，迅速採用新的變異株進行疫苗生產，從而為控制流感大流行提供疫苗。

　尹衛東說，此次審批僅用30天時間，比原來審批SARS疫苗的臨床試驗報告還快60天。

國家批准即可批量生產

　衛生部有關負責人表示，一旦臨床試驗證實了疫苗的安全性和穩定性，並確立了有效使用劑量和免疫程序，在流感大流行突然爆發情況下，通過國家綠色通道批准，即可分裝疫苗，在高危人群，尤其是參與疫區防控處理的公務人員、家禽養殖人員、醫護人員等人群中使用。而且，人用禽流感疫苗生產線可以立即投入生產。

　國家禽流感防控指揮部有關負責人說，「人用禽流感疫苗」順利進入臨床試驗這一成果，向廣大公眾傳遞一個信號：人禽流感可防可控不可怕。「只要我們在科技上超前佈置，我們就有辦法應對禽流感疫情。」

　科技部農社司司長王曉方認為，目前中國應對人禽流感的技術儲備已經具備。「有了這種能力，就像擁有了一台『疫苗複印機』，流行哪一種病毒，我們就可以通過已經建立的快速研發和生產平台，『複印』出相應的疫苗來。」

中央撥款20億元研疫苗

　在「人用禽流感疫苗」未獲得臨床試驗之前，不久前國務院常務會議就已分析研究了當前高致病性禽流感疫情形勢，並對防控工作進行了部署，從中央財政預算總預備費中撥出20億元，設立高致病性禽流感防控基金。

　國務院總理溫家寶還親自指示：「各地和有關部門要為防控高致病性禽流感科技攻關工作創造有利條件，對禽用疫苗、人用疫苗及藥物研製生產和儲備等方面給予大力支持。」