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2006年11月19日 星期日
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美撤14年禁令 准矽袋隆胸


http://paper.wenweipo.com   [2006-11-19]
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 美國食品及藥物管理局(FDA)撤銷實施14年的禁令,批准兩間公司生產和出售隆胸手術用的矽袋。FDA指兩間公司提供的數據就手術的好處和風險提供「合理的保證」,目前亦未有證據顯示矽袋隆胸會引致疾病。不過有專家指矽袋隆胸手術存有風險,有眾議員更聲言會要求國會徹查,以確保決定並非基於企業和政治考慮。

 矽袋隆胸1962年面世,但醫學界一直擔心矽袋隆胸後會引發各種疾病,包括癌症及狼瘡症,矽袋爆裂問題亦惹起關注。矽袋破裂會令乳房疼痛、腫脹以及痲痺,漏出來的矽膠可能流至身體其他部位,形成腫塊,而矽袋亦可能令乳房受感染,形成又硬又痛的傷痕組織,令乳房變形。

鹽水袋取代品 外觀手感差

 故美國FDA在1992年禁止出售矽袋,規定只有因病切除乳房的婦女才可接受矽袋隆胸手術。

 想擁有豐滿上圍的女性唯有選擇植入鹽水袋,不過整形醫生指植入鹽水袋的乳房,無論外觀和手感都不及矽袋。

 在矽袋被禁14年後,美國FDA前日發出聲明,批准加州的Allergan公司和Mentor公司恢復出售矽袋予22歲或以上的女性,以及需要接受乳房再造手術的女性。FDA表示Allergan和Mentor公司分別對接受矽袋隆胸的婦女進行4年與3年的研究,他們提供的數據就矽袋的好處和風險提供「合理的保證」,而且過去的研究亦未能證明矽袋與癌症等疾病有關,故決定解除禁令。

隆胸一次 不能用終生

 FDA要求兩家公司在矽袋標籤上詳列使用的利弊,並在未來10年跟蹤研究接受隆胸手術的4萬名婦女,同時警告接受矽袋手術的女士,一次移植不能用終生,將來可能要再隆胸,又提醒她們定期接受磁力共振掃描,以監察矽袋有否破裂。

 Allergan和Mentor公司對FDA的決定感高興,但不少專家和團體都表示關注。

 民主黨眾議員德羅勞指決定「似乎是FDA忽視科學證據,向商業利益妥協的另一個例子」,她聲言會要求國會徹查,以確保決定是「基於科學而非企業和政治考慮」。有整形醫生表示,約5成矽袋在手術後10年內破裂,更有超過9成在20年內破裂。■美聯社/路透社/法新社

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