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【本報北京新聞中心記者27日電】成立不到10年的國家食品藥品監督管理局因爆出原局長鄭筱萸受賄等一系列腐敗案，令整個藥品監管體系的嚴重弊病浮出水面，藥監局因而開始了系統性的補救措施。「很多正常的行政工作都停止了。」藥監局的一位官員透露，從去年8月底到現在，藥監局除了審批進口批文和部分補充申請外，其他品種的審評、審批工作全部停止了。
日前國務院總理溫家寶主持召開國務院常務會議，少有地就鄭筱萸案聽取了監察部的匯報。鄭案被定性為「嚴重失職瀆職、以權謀私的違紀違法典型案件」。
《21世紀經濟日報》報道，最新消息顯示，鄭筱萸案還涉及到他的家屬，其在某醫藥公司任職的兒子也一同被捕。從鄭筱萸到他的兩任秘書郝和平、曹文莊，再到遼寧省原藥監局局長張樹森的先後「雙規」和被捕，外界認為，鄭筱萸案暴露出來的不僅僅是單個人的腐敗問題，而是他身後的藥品監管體制有利索賄的漏洞。
去年8月起已停止審批
由於鄭所涉的是整個藥品監管體系的問題，藥監局開始了系統性的補救措施。「很多正常的行政工作都停止了。」藥監局的一位官員說。從去年8月底到現在，藥監局除了審批進口批文和部分補充申請外，其它品種的審評、審批工作全部停止了。
「很多新開工廠家都等著批文生產，由於審批、審評工作停止，花了大價錢造的生產車間和購買的設備將擱置等待。還有那些花費了巨大的人力、財力研製新藥的廠家。他們都處在生死攸關的境地。」一名製藥企業的負責人抱怨說。
核查今年年中前完成
而整個藥監系統對鄭筱萸任期上的藥品註冊進行了一次被業內稱為「註冊911」的行動——去年底，藥監局決定對2005年1月1日到2006年8月31日間，已經通過各省局組織的現場核查並已獲通過，資料已經報到藥監局的所有品種重新進行現場核查，並在2007年6月以前完成。
「這意味著16萬張批件要再註冊。」一名製藥界人士說。不過，由於企業的上書和協會的反映，有關部門已經意識到了藥監局的這些強烈的反省行為。一位頗熟悉藥監局內情的人士說：「他們擔心，如果沒有把握好，整個藥監的監管體系將受到嚴重衝擊。」
9年前收地方批藥權
1998年藥監局從衛生部分離出來，走了將近10年，鄭筱萸出任第一任局長。藥監局作為一個專門的機構成立後，出台了《藥品註冊管理辦法》，確立了一套藥品註冊管理體制。第一把火就是「地標」升「國標」——將地方局批准藥品的權力收回，推進地方藥品標準轉國家標準或國際標準工作。受到積極的評論，但卻留下了尋租空間。在這條「審批作業線」上，多名藥監局官員因貪污受賄落馬。
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