 放大圖片
■22日，執法人員在安徽阜南縣一家藥店裡抽查藥品質量。 新華社
【本報訊】據新華社22日電：記者日前從國家食品藥品監督管理局了解到，今後中國將在改進藥品生產環節的監管上實現以下四個突破：
首先，將注射劑列為高風險產品進行重點監管，增加監督檢查的頻次，突出重點檢查的內容，與市場抽驗相結合，形成多方位監管的合力；
其次，對注射劑、生物製品、特殊藥品三類生產企業試行駐廠監督員制度；
第三，提高《藥品生產質量管理規範（GMP）》飛行檢查的質量和效果，針對高風險產品生產中易產生質量問題的原輔料投料、工藝過程、藥品出廠檢驗等環節進行重點檢查；
最後，嚴厲打擊和查處違法違規行為，對不按藥品GMP規定進行生產、偷工減料、以次充好的企業，責令停產整頓，收回《藥品GMP證書》，並通過媒體予以曝光；對故意規避監管、弄虛作假、生產假劣藥品的，吊銷其《藥品生產許可證》一次性淘汰出局。同時，對嚴重違法違規生產的主管人員和直接責任人，按照藥品管理法的規定，追究責任。
|
放大圖片
