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【本報訊】據《第一財經日報》報道，06年藥監系統多事之秋過後，國家食品藥品監督管理局派出的首批65名監督員將在近期進駐65家高風險藥品生產企業。27日，國家藥監局副局長吳湞表示，將在全國33家血液製品和32家疫苗生產企業試行派駐第一批監督員。吳湞說，「派駐工作已經啟動，明天第一批派駐監督員就到國家藥監局進行培訓，經過培訓以後，回去就上崗，一個企業一個，大概就是65個。」
駐廠監督員的職責將是檢查企業執行GMP情況，並定期向派駐部門報告。對有些嚴重的問題，監督員也可採取果斷措施，但不能直接處罰企業。吳湞表示，駐廠監督員不包攬企業的質量責任，企業永遠是產品質量的第一責任人。
派駐監督員僅僅是2007年國家藥監局加強監督的新措施之一。今年國家藥監局將在藥品審評審批中實行「三制一化」，其中包括實行審評人員集體負責制，審評審批責任追究制和實行審評審批檢驗人員公示制，將藥品審評審批置於社會監督之下。國家藥監局還在修訂《藥品註冊管理辦法》，今年有望出台。
「結合發生的這些違法違紀案件，結合出現的食品藥品安全監管漏洞，分析原因，查找漏洞，堵塞漏洞。我們準備用一年的時間進行整改。」國家藥監局局長邵明立日前在一次座談會上說。
明令藥監人員禁持藥企股
另據《新京報》報道，27日國家食品藥品監管局召開2007年局機關工作會，局長邵明立要求，要在修訂幹部廉潔自律守則時作出更加具體的規定。凡是藥品監管(局)機關和直屬單位在職工作人員，今後一律不得持有醫藥企業股票、股份；以往種種情況，都要通過集中教育一次性糾正。今後如有違反的，將嚴肅處理，做到「留人不持股，持股不留人」。
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