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【本報北京新聞中心記者軼瑋3日電】國家食品藥品監督管理局副局長吳湞(見圖)今日在國新辦記者會上表示,始於去年7月的全國藥品安全專項整治行動現已初步實現國務院提出的預期目標,即完成藥品註冊現場核查、建成特殊藥品監控信息網絡、基本解決掛靠經營、超方式和超範圍經營藥品問題,至於禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告的工作也將於年內基本完成。
吳湞指出,該局在藥品研製環節的專項整治中以整治弄虛作假為重點、以規範註冊申報秩序為主。截至今年10月底,該局已對2.9萬多個品種進行現場核查,完成全部核查任務的97.5%。企業亦撤回藥品註冊申請7,300多個,企業藥品註冊申報數量大幅下降,申報質量明顯提高。
與此同時,該局開展針對藥品批准文號的清查,啟動藥品再註冊工作。據統計,針對14.8萬多個藥品批准文號和2.6萬餘件醫療器械註冊證的清查工作已悉數完成,佔總數的87%,對發現問題的1,100多個品種,也已依法進行處理。
此外,此次全國藥品專項整治行動中,撤銷藥品廣告批准文號120多個,對違法廣告嚴重的藥品亦採取強制措施,有180多個品種被責令下架。
另據了解,該局亦對藥品標籤和說明書進行重新審查,並對「一藥多名」進行集中治理,以完善藥品命名規則,規範藥品名稱使用。
中國設專廠製藥輸非洲
至於外界質疑中國出口到非洲的藥品安全問題,吳湞強調,中國高度重視對非洲出口藥品問題,不僅重視對非洲出口藥品的數量,更重視對非洲出口藥品的質量。中國專門制定了一個關於對非洲出口抗瘧藥的規定,即今後對非洲出口的抗瘧藥必須指定企業生產,由國家嚴格把關,確保產品質量。
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