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2007年12月13日 星期四
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中美合作監管首批藥品器械名單


http://paper.wenweipo.com   [2007-12-13]

中國國家食品藥品監督管理局提出(8):

藥品(6):合成人工胰島素、賴氨酸脂和賴氨酸鹽、

    頭孢派酮及其鹽、紫杉醇注射液、

    青霉素和製劑、血液篩查用診斷試劑

    (用於愛滋病病毒和乙肝、丙肝的診斷試劑)

醫療器械(2):人工晶體,心臟起搏器

美國衛生和人類健康服務部和食品藥品管理局指定(10):

藥品(8):硫酸慶大霉素、阿托伐他汀、西地那非、

    用於治療勃起功能障礙或增強性功能的膳食補充劑、

    人體生長激素、奧司他韋、

     用於生產非頭孢菌素類藥品的頭孢菌素、

    甘油;

醫療器械(2):葡萄糖測試條、安全套

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