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■國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛回答記者提問。 新華社
【本報北京新聞中心記者許煜18日電】國務院新聞辦公室18日發表《中國藥品安全監管狀況》白皮書，這是中國政府首次發表藥品安全監管狀況方面的白皮書。據國新辦有關人士介紹，白皮書全文約1.1萬字，分為藥品供應和質量安全概況、藥品安全監管體制與法制、藥品安全監管的政策措施、中藥和民族藥監管、藥品安全監管國際交流與合作五部分。
實時監控藥品不良反應
白皮書說，目前中國可生產原料藥1,500種，且多個藥物品種產量位居世界第一，如青黴素、維生素C等。並已建立藥品不良反應報告和監測網絡，實現電子報告和在線實時報告。
白皮書指出，多年來，中國政府不斷建立健全藥品安全監管體制，完善藥品安全監管技術支撐體系和藥品安全監管法律法規體系，為藥品安全監管提供體制和法制保障。2007年，國家對中成藥、化學藥品、生物製品等開展了評價性抽驗，共抽驗13,595批次，總體合格率為98.0%。另外，中國還從國情出發，借鑒國際先進經驗，圍繞提高藥品安全性、有效性和質量可控性，制定政策措施，建立了涵蓋藥品研究、生產、流通、使用各環節的重要監管制度。
積極參與國際藥安活動
白皮書指出，去年的醫藥工業產值達6,600多億人民幣；出口額近25億美元，但醫藥監管能力、法規及行業自律性，仍與發達國家有差距。
白皮書並稱，中國高度重視並積極參與各類國際藥品安全活動，認真履行國際義務，積極鞏固和發展與世界衛生組織的各種合作關係。
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