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【本報訊】香港紅十字會輸血服務中心昨日表示,本月15日接獲供應全球核酸化驗儀器用品及測試劑的生產商Chiron(Novartis轄下一間附屬公司)通知,須回收部分送往香港及亞太地區客戶的測試劑。根據Chiron報告,運送公司用作貯存核酸測試劑的冷凍櫃,自去年11月起曾出現不穩定的溫度。雖然目前並無證據顯示該批測試劑質量受到影響, Chiron基於審慎和安全考慮,決定回收曾於該冷凍櫃內貯藏的測試劑。Chiron現正評估有關測試劑的品質。
中心表示,在本月15日接獲Chiron的通知後,已即時停止使用有關測試劑,並進行內部調查。總結發現,根據醫院管理局屬下之血液及血製品安全專家小組的討論結果,並無證據顯示有關血液製品的安全出現問題,因此無需要回收曾使用有關測試劑進行化驗的血液製品。這項決定與其他涉及今次回收的國家的做法一致。
輸血中心未發現異常結果
而在正常情況下,該測試劑應於解凍後有30天的使用期。就是次回收,Chiron已證實有關的測試劑有不少於12天之使用期。中心在檢視過去10個月內(2007年11月至2008年8月)曾使用有關測試劑進行化驗的血液樣本中,其中98.2%的血液樣本是於12天使用期內完成化驗,亦確定餘下共有1,722個樣本需要覆檢。中心昨完成所有覆檢程序,證實上述樣本測試完全符合中心訂定的檢測要求,因此所有血液製品均適宜供臨床使用。而根據中心的恆常程序,在化驗每個及每批血液樣本時,都有品質監控。中心已覆核有關之品質監控測驗紀錄,並無發現任何異常測試結果。
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