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2013年6月15日 星期六
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美國裁定人類基因不得申請專利


http://paper.wenweipo.com   [2013-06-15]     我要評論

 美國最高法院前日作出歷史性判決,9名法官一致裁定,人類基因不得申請專利,意味早前替荷里活影星安祖蓮娜祖莉驗出乳癌基因BRCA1及BRCA2的Myriad Genetics,未來不得再壟斷乳癌基因檢測技術。判決相信不單有助降低相關檢測費用,亦將對生物醫學界發展產生深遠影響。

 最高法院法官托馬斯在判詞指出,「自然形成的脫氧核糖核酸(DNA)片段(即基因)是大自然產物,並不能僅因為被分離出來,就符合申請專利資格。」Myriad的支持者認為,如無法就BRCA1及BRCA2取得專利,巨額研究經費將付諸東流。但反對者指,這做法將阻礙創新。

 法官認為,某種事物是否被授予專利,應取決於是否被改造成脫離自然本質。在這宗官司中,「Myriad沒任何創造,只是發現重要有用的基因,從遺傳物質中分離出基因並非發明,也非突破性、革新性乃至重大的發現」,故並非獲取專利的理由。

 然而法院表示,Myriad在實驗室製造的互補基因(cDNA)並非自然產物,專利依然有效。Myriad聲明集中在有利判決,強調法院恰當地支持互補基因專利權。Myriad對這種基因檢測方法仍擁有24項專利,被判無效的專利則於2015年到期。

測試收3.1萬 年賺逾31億

 Myriad乳癌基因測試費用為3,000至4,000美元(約2.3萬至3.1萬港元),佔公司去年總收入逾八成,盈利超過4億美元(約31億港元)。公司此前禁止其他機構用類似方法檢測BRCA1及BRCA2,法院宣判後即時有公司表示以995美元(約7,722港元)提供乳癌基因檢測。

涉化學藥物研究 恐掀訴訟潮

 人類2萬多個基因中,超過兩成涉及各種專利。2009年,代表15萬醫生、病人及研究人員的美國公民自由聯盟等組織就基因專利提訴,經多次上訴至前日終以Myriad敗訴告終。不過業界擔心,裁決將觸發新一輪訴訟潮,因不少化學及藥物研究皆涉及自然產物,法庭日後如何引用是次案例亦是未知之數,可能會阻礙重要研究。 ■綜合外電消息/路透社

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