[2003-11-18] 威院千支抗劑備用
【本報訊】簡單而言,沙士病毒特異性免疫球蛋白就是康復者獨有的沙士抗體。迄今,全球僅得兩個城市存有合乎美國食品及藥物管理局(FDA)安全標準的沙士特異性免疫球蛋白,以備沙士重臨時應用,那就是北京和香港;對於威爾斯親王醫院,特異性免疫球蛋白將會是治療沙士患者的第二線藥物。
深圳衛武光明生物製品有限公司首先接到國務院科技部委派的研究項目,但礙於缺乏合乎國際標準的病毒滅活技術,於是邀請了擁有瑞典安瑪西亞層析法亞洲區獨家使用權的愛華生物科技公司,引入美國紐約血液中心授權的S/D(溶劑/清潔劑)病毒滅活技術,並由中文大學微生物學系教授談兆麟負責監督,最終順利製成一千支安全性極高的沙士特異性免疫球蛋白注射劑,目前存放在北京有關部門。
經批准可為病人注射
在本港,愛華公司則與中大合作,利用中大募集得來的血漿製成少量特異性免疫球蛋白。公司董事長李函宓醫生透露,已同中大內科及藥物治療學系副教授鄭彥銘達成協議,若威院再有沙士病人,而經一星期觀察後發覺抗病毒藥物無效,醫生便可在病人同意兼醫院道德委員會批准的情況下,以特異性免疫球蛋白治療病人。
有曾經參與沙士醫治的公立醫院醫生指出,在沙士期間,醫院在未經實驗之下給患者處方各種抗病毒藥,實屬情非得已;現在有個喘息時間,若然醫院還是跳過既定的動物及臨床測試,讓病人服食沒有明確醫學根據的藥物,則是不能接受的做法。他認為將來用作醫治沙士病人的藥物,最低限度要有幾個地區的實驗室證明有效,曾以猴子進行動物測試的就更理想。
第2階段動物試驗
愛華公司行政總裁黃炳鏐坦言,特異性免疫球蛋白雖已通過第一階段的動物測試,但中國藥品生物製品檢定所準備進行第2階段動物試驗、為20隻猴子注入沙士病毒時,只有一隻呈現輕微如感冒的病徵,故試驗結果不能作準。而為求產品得以廣泛應用,該公司已聯絡美國的醫學研究學院參與製品的動物及臨床測試。李函宓補充說,各地其實均有不少先例,容許醫院就著公共衛生的考慮而讓病人選用未經臨床測試的藥物。
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