[2005-06-15] 確立知識產權保障發展國家醫藥業

■李兆富　獅子山學會政策及研究總監

　《生物多樣性公約》的落實方案應該著眼於建立以國家為本的專利合約體系，要同時平衡生物多樣性和生科研究的投資，最佳的方法是落實保障知識產權的措施。除了古方中草藥之外，我國在物種的多樣性方面亦有同樣的發展優勢，若能夠成功建立一套以合約為本的專利制度，不但在人才和資金方面將會開創新機，亦為國家企業打進國際的醫藥業邁進一大步。

　貿易是國際關係一大議題，我國自開放改革以來已經在國際的舞台上佔一非常重要席位。在未來的幾個月，除了紡織品問題已經打得如火如荼，另外一個重點將會是有關發展中國家的知識產權及生物資源，特別是基因序列的研究成果等前瞻性議題。事實上，由十七個發展中國家組成的「生物超多樣性同道國」(Group of Like-minded and Mega-diverse countries)，以聯合國《生物多樣性公約》(Convention on Biodiversity)為基礎，開始透過多邊會談遊說廢除以專利權保障生物資源的研究開發，改為以所謂「使用及分享基因資源」(Access and Benefit Sharing of Genetic Resources)的模式取代。

　有不少人認為這些生物資源，特別是物種的基因序列，將會是未來醫藥業發展的唯一路向。新的發展亦同時引起了不少錯誤的論點，認為要將這些生物資源收歸國家擁有，不要讓跨國企業濫用生物資源的知識產權。事實上，《生物多樣性公約》契約國在過去數年已經過多次會議。有關議題將在六月瑞士日內瓦的世界知識產權組織(World Intellectual Property Organization)會議，進入白熱化階段。

　一項醫藥產品的發明平均需要10年時間和8億美元的資金投入，但只有三成的產品最終能夠收回研究成本。天然生物資源的研究成功率更低，平均250,000個樣本測試中，只有一個有機會發展成有用的醫藥產品。如果沒有有效的知識產權保障，加上繁複的國際官僚架構，醫藥業唯有減少生科研究的投資。

　太平洋研究所(Pacific Research Institute)的調查指出，若同道國的建議得到支持，結果將會削弱投放在生科研究的資源，未來二十年間全球的資本損失將高達1440億美元，而估計我國的資本損失亦高達34億美元。最重要的是，近200種本來可以救急扶危的醫藥產品，將因為得不到應有的研究投資而最終不能面世。

　《生物多樣性公約》的原意是善意的。但有關的落實方案卻應該著眼於建立以國家為本的專利合約體系，以國際組織來統一管理生科資源並不恰當。要同時平衡生物多樣性和生科研究的投資，最佳的方法是落實保障知識產權的措施。2001年世貿多哈回合，激進主義者攻擊治療愛滋病藥物的專利權，結果便令到新一代的藥物沒有如期出現。

　哥斯達尼加在簽署《生物多樣性公約》之前十年，已經開始和醫藥業界訂立協議，容許有關機構在該國採集樣本，用作開發新藥的研究，以換取資金人才，以及外匯收入。哥斯達尼加的例子證明，以國家為本的專利合約體系能有效達致多贏的局面。除了古方中草藥之外，我國在物種的多樣性方面亦有同樣具發展優勢。若在可見的將來，我國能夠成功建立一套以合約為本的專利制度，不但在人才和資金方面將會開創新機，亦為國家企業打進國際的醫藥業邁進一大步。（文匯論壇）