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2005年8月21日 星期日
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[2005-08-21] 審批只重「相對安全」

 默沙東藥廠官司纏身,固然損失慘重,然而美國食品及藥物管理局(FDA)亦不能獨善其身,其審批和監管藥物的能力就飽受抨擊。FDA的審批程序亦早為人所詬病。藥廠只需向FDA繳交附加費,便可加速審批,此一「加速」,很可能犧牲研究質素,而且這樣做似有利益衝突之嫌。此外,審批一種新藥物時,當局並非考慮其「絕對安全性」,而是根據同類競爭對手的安全性,給予相對比較,此做法亦被批評不夠嚴謹。  ■綜合報道

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