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【本報訊】(記者 聶曉輝)中文大學的醫療藥物臨床試驗於本年8月1日起獲國家食品及藥品監管局認證,可在接受藥品註冊申請人的委託下,為10個專科的藥品註冊進行臨床試驗。中大表示,此舉對藥廠、內地的醫療及學術組織,以及中大本身是「三贏」方案,對研發新藥,特別是中國人常見的疾病如肺癌、鼻咽癌及乙型肝炎等,有著重大幫助。
中大獲認證的10個專科包括,如消化、腫瘤、內分泌、眼科及小兒呼吸等,研究結果將能放於美國食品及藥物管理局(FDA)。中大醫學院臨床試驗中心主管徐仲u指出,不少中國人常見的疾病,如鼻咽癌等,並不太能吸引外國藥廠,如今則能開發整個中國的市場,對研究亦有幫助。
為國人試新藥 締三贏局面
「從前我們的臨床實驗結果被外界所忽視,如今已不同了。」徐仲u指出,自1999年已開始籌備認證事宜,足足用了7年時間。
中大醫學院消化疾病研究所主任沈祖堯更指出,此舉實是「三贏」方案。他解釋:「藥廠與我們都可到內地作中國人的對疾病的測試,內地醫療及學術組織亦可透過香港的網絡與國際藥廠的合作。」
中大醫學院腫瘤學系教授莫樹錦亦舉出一個實例:「我們目前正進行一個實驗基數為1,212人的抗癌藥物臨床試驗,發現一隻藥比化療更能有效控制後期鼻咽癌的病情,當中更有逾400名樣本為華人,這證明香港也能做到高質素研究。」
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