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本報駐遼寧記者賈曉東
執政者，且為民。未來3到5年，瀋陽市民所用的每一針每一片藥品、每一件醫療器械都有了全方位的保障，都將是安全放心的。瀋陽市委、市政府一直高度重視藥品安全保障工作，並將其作為政府工作的重要組成部分和城市公共服務功能的重要內容。今年，瀋陽市食品藥品監督管理局在全國範圍內率先提出「打造藥品安全放心城市」，從以人為本、落實科學發展觀、構建和諧社會的高度加以思考、謀劃和落實，力爭將瀋陽建設成為全國藥品安全「第一城」。創建藥品安全放心城市不僅是一個大膽的設想，更是對瀋城700萬市民的承諾。在市委市政府的大力支持下，瀋陽市食品藥品監督管理局這支領導堅強、素質過硬、敢打敢拚的隊伍將「責任」二字扛在肩上、烙在心裡、融入每個食藥監管人的血脈，成為保衛瀋陽市藥品安全的人民衛士。
健全責任體系 實行地區總負責制
瀋陽市在全國率先構建了全市行政轄區設立食藥監分局，實行了屬地化管理的新模式。由工商、稅務、公安、行政執法、衛生、藥監等部門綜合整治辦公室。各區、縣（市）政府在安排部署治理和規範藥品市場秩序工作的總體思路中，也都自覺承擔起應盡的職責，從上至下建立起了一套責任體系。強化落實責任制和責任追究制。落實藥品安全責任體系，層層簽訂責任狀，層層進行任務分解，責任到人。
在工作實踐中，地區總負責制充分調動了各相關部門的積極性，並形成了專項牽頭部門責任制度，統一指揮協調，統一執法辦案。上述舉措形成了解決用藥安全和損害群眾利益問題的強大合力，在構建藥品市場新秩序中起到了關鍵性作用。
發動人民群眾普及知識
為構築立體化、社會化的監管體系，發動群眾，發揮群眾力量，共同關注藥品市場監管。瀋陽市食品藥品監督管理局對構建行業自律、輿論監督和群眾參與「三位一體」社會化監管模式進行了有益的嘗試，瀋陽市食品藥品監督管理局還積極創新社會管理模式。今年5月7日起，瀋陽市3015名食品藥品安全社會監督員正式持證上崗，協助執法監督部門依法開展食品藥品安全監管工作。至此，瀋陽市打造出一套全新的覆蓋城鄉的四級食品藥品安全社會監督模式，在全國首開先河。此次上崗的社會監督員與市食藥監工作人員的比例為15比1，是近年來瀋陽市政府部門聘請社會監督員最多的一次。充分發動人民群眾，從社會汲取監督力量，將為推動瀋城「安全放心城市」的創建提供強大動力。同時，作為社會監督員的「藥品監督信息站」應運而生。
「藥品監管信息站」是一個群眾性組織，信息站工作人員由社區衛生服務站的工作人員、社區幹部和居民代表三部分構成。承擔著向居民宣傳藥品相關法律法規、合理用藥常識等職責；收集報告有關藥品、醫療器械的市場信息；向藥品監管部門提供有關製售假劣藥品的信息；提供游醫藥販、非法義診賣藥、亂貼亂發廣告傳單的信息；對藥品監督管理執法人員的執法行為進行監督；為社區群眾安全用藥用械提供諮詢服務，組織社區群眾參加安全用藥用械知識培訓，協助藥監部門做好醫療器械的日常監管工作；協助藥監部門做好過期藥品的回收工作。
為保證百姓健康安全用藥，今後，市食品藥品監管局將在市內600多個社區陸續成立社區藥品監督信息站。同時，還將對站內工作人員進行專業的藥事法規培訓，讓社區更好地發揮對藥品市場監管的「眼睛」作用。
強化企業責任 樹立主體責任人意識
瀋陽市食品藥品監督管理局將藥品企業看作「第一責任主體」。特別是藥品和藥械生產、經營企業和使用單位。這些企業不僅具有著與其它生產、經營行業相同的發展經濟、追求經濟效益最大化的性質，同時它更肩負著保障人民群眾生命安全和身體健康的法律和社會責任。作為這個特殊行業，也是高風險的行業，藥品藥械更多的是良心行業。各涉藥單位應該做到以人民群眾的身體健康為本，以人民群眾的生命安全為本，決不允許以犧牲人民群眾的身體健康和生命安全為代價，換取一時的經濟發展。瀋陽市食品藥品監督管理局近兩年來開展的各種藥品市場專項整治，要求各藥械生產、經營企業和使用單位不僅要提高自身藥械質量安全，更要用法律和良心來規範自己。全市的藥品市場秩序明顯好轉，基本消除了少數單位對市場秩序的干擾和給公眾用藥用械安全造成的隱患。
藥監部門 責任監管 專項治理 對症下藥
瀋陽市現有藥品生產企業81家，藥品批發企業184家，藥品零售連鎖企業16家，零售藥店2424家，各級醫療機構4912家。專項治理這近萬涉藥單位的藥品安全，尤其是完成全覆蓋式的檢查，並不是一件容易的事。為此，瀋陽市建立了由市政府統一組織，市食藥監局牽頭，各部門各負其責的工作機制，全面提升藥品生產、經營和使用環節管理水平，實現了全市與藥品有關的生產、經營企業和重點醫療機構的檢查覆蓋面達到100%、藥品的標籤、說明書合格率達到100%。
奧運期間重點地區更是完成了7輪全覆蓋式檢查，指導頻次甚至更高。有的重點企業甚至實行每天早、中、晚三次檢查。保證了運動員和市民的用藥安全。
統一編碼 科學監管
針對我國目前藥品缺乏統一編碼規範，信息不能共享，不利於藥品監管向規範化、科學化的方向發展，不利於醫保藥品統一結算這一現狀，瀋陽市食藥監管局還在全市範圍內推廣統一的藥品編碼體系，該體系對解決醫保結算，提高藥品信息化監管水平，促進藥品市場穩定發展，維護人民用藥安全起到積極的作用。在新的藥品編碼體系中，各類藥品數據將達到近20萬條，每種藥品的編碼涵蓋了藥品通用名稱、規格、劑型、批准文號、生產廠家等相關的藥品屬性，定義精度高，適於擴展，具有較強的適用性和通用性，便於與國際接軌。藥品經營企業進了些什麼藥，從哪進的，藥品質量真不真，賣到哪裡去了，都將在食藥監管局的掌握之中。
預計經過3—5年的努力建設，瀋陽市食藥監局將建立起地方政府負總責，各職能部門各負其責，企業作為第一責任人的責任體系；建立起屬地化、現代化、市場化、社會化的監管模式；通過對藥品（醫療器械）研究、生產、流通、使用等四個環節全方位、全覆蓋、全過程的有效監管，力保瀋陽地區市民的用藥安全。
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