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2009年5月29日 星期五
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變種衍生物 無法例監管


http://paper.wenweipo.com   [2009-05-29]     我要評論
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 ■市面有光碟,指導男士治療不舉。

舉證困難 市面的壯陽產品種目繁多,只有「昔多芬」(sildenafil)、「伐地那非」(vardenafil)及「他達那非」(tadalafil)3種壯陽藥成份獲衛生署註冊。但不少山寨藥廠為求低成本出產壯陽產品,私下提煉衍生的藥物成份,估計這些無註冊的「變種」壯陽藥成份在坊間超過10種。醫管局毒理學參考化驗室顧問醫生麥永禮指出,現行法例雖有監管含西藥成份的藥物,但「變種」壯陽藥其西藥成份不明,難以驗出實際的成份含量,舉證有困難;倘產品以「健康產品」標稱,更不受藥物條例規管。

研發新藥種 動輒逾億元

 麥永禮表示,目前本港出售的註冊壯陽藥,主要成份分為昔多芬、他達那非及伐地那非,必須有醫生處方及在藥劑師監督下方能出售。他指,藥廠研發和生產每種壯陽藥,投資動輒億元計,在推出市場前藥物往往要經過多重臨床測試。

 他說,早年曾有大量不法商人,為了在壯陽藥的龐大市場中分一杯羹,於是提煉衍生的成份,「藥廠通過『加減』方法,改變藥物的物質,變成一種近似壯陽藥的衍生物。」

聲稱健康品 藥物無法管

 他說,兩年前曾在便利店及藥房,購買了26種治療陽痿的健康產品化驗,結果顯示市面有超過10種壯陽藥的衍生成份,由於聲稱是「健康產品」,因此並不受藥物條例所監管。

 他解釋,一般實驗室只能化驗昔多芬、他達那非及伐地那非等成份,若商人添加衍生的藥用成份,由於成份繁多,化驗室難以化驗出實際所含成份,當局要舉證起訴也有難度。

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