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■美國食品及藥物管理局指輝瑞藥廠生產的「戒必適」可能導致自殺傾向及情緒抑鬱。有線電視圖片
【本報訊】2款在香港有售的戒煙藥,被美國食物及藥物管理局(FDA)指可能導致自殺傾向及情緒抑鬱等副作用,規定藥廠即時在包裝上附加警告字句。本港衛生署表示,該2款藥物在本港註冊,需醫生處方才可出售,說明書亦有警告字眼。
該2款戒煙藥分別是輝瑞藥廠生產的「戒必適」(Champix),及葛蘭素史克藥廠的「熄健」Zyban,在香港均有出售。FDA表示,收到超過5千宗報告,指服用該2款戒煙藥後,出現抑鬱、暴躁甚至有自殺傾向,服用初期及停用初期症狀特別明顯。FDA要求藥廠即時在包裝盒面上加上警告字句,同時要求生產商對兩款戒煙藥的副作用進行額外臨床研究。
港有註冊 需醫生處方
本港衛生署表示,該2款藥物有在本港註冊,需醫生處方才可出售,說明書亦有警告字眼,而署方的戒煙診所,則未有使用該2款戒煙藥。
輝瑞藥廠表示,在港未收到投訴,「這款藥一般有副作用,在臨床研究來說,主要出現在腸胃方面,如腸胃脹、作嘔和作悶。」藥廠已經向衛生署申請附加「可能產生自殺念頭」的警告字眼。
患癲癇症頭痛 不宜服用
葛蘭素史克藥廠表示,盒內說明書已列明戒煙藥可能導致自殺傾向的警告,「資料已在說明書中印上,並有清楚的警告字眼說明有不良效果。」
家庭醫生關嘉美表示,有情緒病的人服用該2款戒煙藥,可能會導致行為或情緒出現異常,要經過醫生的心理評估才會處方,「我們不會一開始給12個星期的療程,我們會每個星期開藥,他拿的藥很少,最多派14粒藥,食完後回來覆診,所以覆診是一個很重要因素。」她又表示,患有癲癇症或曾經頭部受創的人,都不適宜服用。
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