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【本報北京新聞中心記者劉凝哲3日電】北京科興生物製品有限公司所生產的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗「盼爾來福.1（Panflu.1）」正式獲得國家食品藥品監督管理局審批通過，這也是中國乃至全球首支獲得批准上市的甲流疫苗。北京科興總經理尹衛東3日向本報表示，科興曾就甲流疫苗研製進展等問題，多次與本港方面溝通。本港日前首輪甲流疫苗招標已失敗，尹衛東表示，科興對參與本港第二輪招標「很有興趣」。
國家食品藥品監督管理局3日宣佈，北京科興生產的「盼爾來福.1」甲流疫苗在9月2日正式獲得生產批准。今年6月8日內地企業首次獲得世界衛生組織提供的疫苗毒種，直到完成臨床試驗、註冊檢驗等過程，僅用了87天時間。
保護率達國際標準
藥監局方面透露，此前完成的臨床試驗結果初步顯示，「盼爾來福.1」疫苗安全性良好。該疫苗一劑免疫後21天，兒童、少年和成人三個年齡組保護率均在81.4%至98%範圍內，達到國際公認的評價標準（保護率70%以上）。據了解，「盼爾來福.1」的使用劑量為15微克，可用於3至60歲人群的預防接種。
依照目前國家對甲流疫情的防控策略，預計在國慶前生產出1%國民免疫需求的甲流疫苗。2009年年底前，至少能保證全國人口5%，也就是6500萬人份的甲流疫苗。北京科興方面表示，該公司將在「十一」之前產出滿足500萬人份的疫苗用量，並將全部用於國家儲備。
另9生產商料月中獲批
藥監局方面還表示，除北京科興生物製品有限公司外，內地其他9家甲流疫苗生產企業均完成了臨床試驗，正在陸續申報註冊中，預計9月中旬即可完成全部審批工作。
北京科興總經理尹衛東表示，十分希望將來可以為香港提供疫苗。目前，科興正密切關注港府將進行的甲流疫苗第二次招標，尹衛東稱，若符合招標條件，就會參與競標。
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