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改善建議措施


http://paper.wenweipo.com   [2010-04-19]     我要評論
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 ■近年,多款在香港出售的中成藥被揭有西藥成份,其中「八寶消渴丹」早前被衛生署驗出含未有標示的降血糖藥「格列本月尿」。資料圖片

「生產質量管理規範」(GMP)認證制度

 近年中成藥的安全問題備受關注。有關數據顯示,06至08年期間,衛生署共接獲逾百宗懷疑服用中成藥後身體出現不良反應的個案。醫學界和部分中成藥製造商建議,當局應引入監管西藥的GMP制度,對中成藥作出同樣規範。

 本港自1995年起推行GMP制度,規定西藥藥廠的生產設施、工序及環境(包括溫度及濕度等)必須符合指定標準及通過審批,才能獲得衛生署發出的GMP認證,此後藥廠所生產的西藥才可在香港市面出售。目前全港只有不足30間西藥藥廠獲得GMP認證。

 醫學界指出,生產線同時製造西藥及中藥是業內最常犯的錯誤,若推行中成藥GMP制度後,不但可杜絕上述情況,亦可避免中西藥物同時生產所引起的交叉污染問題,保障中成藥品質。

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