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香港文匯報訊 內地兒童用藥安全問題向來備受關注。據中國網報道,內地14歲以下兒童有2.2億,雖然目前當局批准註冊的藥品基本可滿足治療兒童常見病的需要,但監測表明,目前兒童用藥大多存在品種少、劑量「含糊不清」、用藥不當等多種隱患,內地藥品中,更有多達90%沒有兒童劑型。
中國醫師協會副會長、兒科醫師分會會長朱宗涵說,內地兒科「缺醫少藥」問題十分嚴重。全國約2.2億兒童,但兒科醫生僅得6.1萬,藥監局數據顯示,3500多種化學藥品製劑中,供兒童專用的不足60種,90%的藥品沒有兒童劑型。兒童裝藥品劑型比較單一,大部分集中在感冒、發燒、化痰止咳等病症上。
臟器發育未全致不良反應
全國衛生產業企業管理協會副秘書長范浩信表示,由於缺少兒童藥物,長期以來,兒童在治療時常被當做「縮小版的成人」使用藥物,造成兒童服藥引發的不良反應率接近成人的2倍。專家指出,在當前兒童專用藥本身就短缺的情況下,兒童用藥還存在「忽視配伍禁忌」、「服用成人藥」、「憑感覺用藥」三大誤區。
「每次孩子有病,最為難的就是藥的劑量,我們需要一邊看說明書,一邊計算,憑感覺減量給孩子服用。」一名家長坦言,藥品劑量估算考起家長。
專家籲國家支持藥企研發
國家食品藥品監督管理局藥品註冊司化學藥品處處長董江萍說,兒童不是單純的成人縮小版,藥物一般是通過肝臟代謝、腎臟排泄,而兒童臟器尚未發育完全,僅憑藥量增減極易對兒童身體造成損傷。
成本高、投入大、風險高是影響眾多藥企研發兒童用藥的主要原因。業內人士認為,國家應在藥品研發的資金、技術上給予支持,鼓勵藥企研發、生產更多適用於兒童的藥品。同時,建立兒童用藥再評價系統,使更多的上市藥品合理應用於兒童,滿足臨床需求。
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