香港文匯報訊（記者 孔雯瓊 上海報道）在昨日從復星醫藥獲悉，國家藥品監督管理局批准復星醫藥（2196）生物藥平台上海復宏漢霖生物製藥公司研製的利妥昔單抗注射液（漢利康）上市註冊申請。該藥是國內自主研發、並獲得審批的首個生物類似藥，意味着復星開啟中國生物類似藥新時代。
漢利康主要用於治療非霍奇金淋巴瘤。淋巴瘤是最常見的血液系統惡性腫瘤，內地目前發病率為5.94/10萬人，其中非霍奇金淋巴瘤約佔所有淋巴瘤病例的90%。
一直以來，高昂的治療價格讓相關患者及家屬承受極為沉重的經濟負擔，因此盼望具有價格優勢，同時質量、安全和有效皆有保障的藥物。
與化學仿製藥100%複製原研藥不同，生物藥分子量大、結構與理化性質複雜，對環境敏感度高，因此研發人員需要通過反向工程來探索生物類似藥的生產工藝，找出適合細胞的培養環境，再通過與原研藥的頭對頭對比研究來證明生物類似藥與原研藥的藥代動力學、療效和安全性都是高度類似。
冀盡快納入醫保
復宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官劉世高表示，會推動漢利康上市，並希望可以盡快納入醫保，讓更多患者盡快用上、用得起。