香港文匯報訊（記者 張帥 北京報道）針對部分中國藥企聲稱已經開始着手生產瑞德西韋的仿製藥，國家知識產權局副局長何志敏昨日在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上介紹，吉利德科學公司在中國圍繞瑞德西韋申請了8件專利，已經有3件專利得到授權。武漢多家醫院已開始了瑞德西韋的臨床試驗，並將於4月27日公佈臨床試驗結果。
瑞德西韋是美國吉利德科學公司正在研發的一款新藥，之前主要用於治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合症等疾病，美國有報道稱該藥用於治療新冠肺炎產生了初步的效果。
「鑒於瑞德西韋目前正在臨床試驗階段，我們非常關切它的有效性、安全性，也非常期待能夠盡快出現一批包括瑞德西韋在內的能夠對新冠肺炎治療產生積極療效的藥品，也包括老藥的新用途。」何志敏表示，無論是原研藥還是仿製藥，都需要經過藥監部門的嚴格審批才能上市。目前，瑞德西韋在全球任何國家都尚未獲批上市，尚處於臨床階段。
原研製公司已在華申8專利
何志敏介紹，根據目前公開的情況來看，吉利德科學公司在中國申請了8件專利，除了3件已得到授權，還有5件正在審查中。這8件專利申請的保護範圍涵蓋了化合物的核心結構和類似結構以及晶型，以及相關的製造方法和用途。
根據中國專利法的規定，專利權被授予之後，除了專利法規定的例外情形，任何單位和個人未經專利權人的許可，都不得以生產經營為目的來製造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品。其中，例外情形包括專為科學研究和試驗目的來實施的專利技術，以及為提供行政審批所需要的信息而製造、使用、進口專利藥品等。
「對於醫藥企業來說，在生產、上市與專利相關的產品時，都應當依法進行，不僅要通過藥品監管部門的審批，也要尊重專利權人的合法利益。」何志敏指，如果有專利權人認為有侵權行為，可以按照法律的規定向法院提起訴訟，或者是向有關部門提出行政仲裁的請求，中國將在專利法的框架下保護權利人的合法權益。
中國加快審批防疫藥品
國家藥品監督管理局副局長顏江瑛在同一場合表示，藥品和醫療器械是疫情防控的重要物資，中國緊急開闢了藥品醫療器械應急審批的綠色通道，推動產品盡早上市。對於疫情防控所需的藥品註冊申請，將在確保產品安全性和有效性的基礎上，加快審評審批。
前期，國家藥品監督管理局已經應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用於新冠肺炎防治的臨床試驗，應急批准了7家企業的核酸診斷試劑。同時，對於和新冠肺炎相關的防控產品免徵醫療器械註冊費，對治療和預防新冠肺炎有關的藥品免徵藥品註冊費。