全球死亡破30萬 號稱最省時被批準繩度低 白宮恐現漏網之魚
全球新冠肺炎死亡個案昨日升穿30萬宗，單在美國已有逾8.5萬人疫歿，屬全球最高。美國白宮上周接連有兩名職員確診感染新冠病毒後，包括總統特朗普在內的白宮全體成員都獲安排接受檢測，不過紐約大學最新研究指出，白宮使用的雅培藥廠快速測試工具，假陰性比率竟然高達48%，形容準繩度低得「不可接受」。消息令人質疑白宮會否因此出現「漏網之魚」，雅培立即作出反駁，質疑研究人員未按正確方式使用測試工具，白宮則未有回應。
雅培的測試工具名為ID NOW，採用分子測試技術，即通過識別病毒基因組的一小部分，然後放大該部分至有足夠檢測數量，提升病毒檢測效率，公司聲稱最快可在5分鐘內得出陽性結果，陰性結果亦只需13分鐘，相比市面其他試劑需要30分鐘至2小時不等。
無需深喉拭樣
ID NOW號稱是最省時的快速試劑。除了測試快速，ID NOW所用儀器體積亦僅與多士爐相若，且不需患者深喉拭樣，醫生只需從測試者的鼻或咽喉中取出拭樣，直接插入儀器內即可。
早於3月底獲美國食物及藥品管理局(FDA)批准上市後，ID NOW便立即獲得白宮採用，特朗普當時甚至在玫瑰園記者會上化身推銷員，親自「開箱」推介ID NOW，豪言只要有了ID NOW，美國疫情「從此不再一樣」。不過個多月過去，美國疫情不但未見好轉，如今就連特朗普身邊也出現確診者。
紐約大學研究人員前日搶先發表仍未經同儕審查的ID NOW準繩度測試報告，利用101名到急症室求診患者的咽喉拭樣，同時以雅培及另一生產商Cepheid的快速試劑進行測試。研究人員將一部分樣本放入用作運送樣本的溶液中，結果在這情況下，約1/3在Cepheid試劑中顯示為陽性的樣本，竟然在ID NOW中得出陰性結果，亦即假陰性；至於另一部分沒放入溶液的樣本，ID NOW的假陰性比率更升至48%。
根據雅培指引，使用ID NOW時不應將拭樣放入溶液中，因為溶液可能將拭樣稀釋，然而研究結果顯示，這個做法反而得出更多假陰性結果。不過報告亦承認，雅培ID NOW的真陰性比率較Cepheid試劑更高，達98.5%。
報告作者提到，ID NOW漏檢的陽性拭樣中，患者其實已經有新冠肺炎病徵入院，形容試劑表現在實驗中屬於「不可接受」，認為ID NOW或不適合用於已有病徵的患者身上。
雅培質疑用法不正確
雅培則發表聲明反駁，稱紐約大學的研究結果與其他研究不相符，例如另一項在底特律進行的實驗中，ID NOW的快速測試結果與實驗室測試相比，準確度達98%，公司亦已分發逾180萬份ID NOW，只接獲0.02%假陰性結果的報告。聲明又稱未知研究中是否按正確方式使用試劑，公司會進一步評估報告內容。負責為ID NOW批出緊急使用許可的FDA，亦表示會檢視今次研究。 ■綜合報道