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科興疫苗對長者同樣安全有效

2021-02-05
●當地時間2月3日,一名長者在智利聖地亞哥市中心一家疫苗接種中心接種科興疫苗。新華社●當地時間2月3日,一名長者在智利聖地亞哥市中心一家疫苗接種中心接種科興疫苗。新華社

《柳葉刀》刊登相關論文 智利啟接種 首名93歲

科興中維新冠滅活疫苗克爾來福日前公布最新試驗數據。本月3日,世界權威醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet,港稱《刺針》)子刊Infectious Diseases在線發表了克爾來福疫苗在Ⅰ/Ⅱ期臨床研究中針對60歲及以上健康人群的論文《新型冠狀病毒滅活疫苗在60歲及以上健康人群中的安全性,耐受性和免疫原性:隨機雙盲對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗》,結果顯示,克爾來福疫苗對60歲及以上健康人群具有良好的安全性和免疫原性,與18歲至59歲健康人群的結果相當。也是在同一日,智利啟動新冠疫苗全國大規模接種,首日便是為90歲及以上人群接種,4日則為87歲至89歲人群接種。已運抵及後續即將運抵智利的中國科興公司疫苗保障了該計劃順利開展。●香港文匯報記者 劉凝哲 北京報道

面對新冠肺炎,老年人群具有更高的發病率和死亡率,因此迫切需要針對老年人的新冠疫苗。上述論文評估了克爾來福疫苗在60歲及以上成年人中的安全性,耐受性和免疫原性。科研人員在中國河北省任丘市60歲及以上的健康成年人中進行了對於克爾來福的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

研究顯示,在Ⅰ期和Ⅱ期試驗的綜合安全性結果中,不良反應的發生率1.5μg組,3μg組,6μg組和安慰劑組分別為20%(20/100 )、20%(25/125)、22%(27/123)和21%(15/73)。所有不良反應嚴重程度均為輕度和中度,注射部位疼痛是最常見的症狀。截至2020年8月28日,共7例受試者報告了8例次嚴重不良事件,但均與研究藥物無關。

部分國家長者已可接種

Ⅰ期試驗中,全程免疫後28天中和抗體陽轉率3ug組為100.0%(24/24),6μg組為95.7%(22/23);在Ⅱ期試驗中,1.5μg組陽轉率為90.7%(88/97),3μg組為98.0%(96/98),6μg組為99.0%(97/98)。安慰劑組中均未檢測到抗體反應。 結論顯示,克爾來福疫苗在老年人中安全且耐受性良好。3μg劑量誘導的中和抗體滴度與6μg劑量相似,但高於1.5μg劑量。研究結果支持在三期試驗中使用3μg劑量的克爾來福疫苗評估該疫苗對新冠肺炎的預防作用。

目前,克爾來福疫苗在內地獲准緊急使用,接種範圍是18歲至59歲群體,但部分海外國家已將這種疫苗擴大至老年人群體接種。

智利料上半年八成人打新冠疫苗

智利官方引述智利天主教大學的臨床試驗證明稱,科興疫苗對於60歲以上人群也安全有效,將該疫苗的應用範圍擴展到全部18歲以上人群。當地時間3日,智利南部河大區的93歲老人埃內斯蒂娜·戈多伊成為該國當日第一位接種中國疫苗的老人。智利政府計劃今年第一季度完成500萬人的新冠疫苗接種,上半年完成1,500萬人接種,約佔該國全部人口的80%。

根據智利壎苀﹞膝洩漱曀{,活動啟動首日為90歲及以上人群接種日,4日為87歲至89歲人群接種日,接種人群年齡逐日遞減。醫護人員、慢性病患者、關鍵崗位的國家工作人員等也將從3日開始陸續優先接種。

智利總統皮涅拉當地時間3日在河大區舉行的啟動儀式上說,經歷了11個月疫情帶來的艱苦時期,疫苗接種將為智利人提供保護,令其免受病毒威脅。他說,這是智利歷史上規模最大的一次全國疫苗接種計劃,已經運抵及後續即將運抵智利的中國科興公司疫苗保障了這一計劃的順利開展。

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