美國食品及藥物管理局(FDA)前日正式批准藥廠強生研製的單劑新冠疫苗,供18歲以上人士接種。這也是美國繼藥廠輝瑞及Moderna(莫德納)的疫苗後,第三款獲批使用的新冠疫苗。美國政府原先預計強生首批可供應1,000萬劑疫苗,但因生產線出現問題,阻延生產進度,預料只能提供400萬劑。
藥瓶系統需調校
總部設於新澤西州的Catalent負責為強生和另一藥廠Moderna(莫德納)生產疫苗,但廠房的疫苗藥瓶自動檢查系統需要進行調校,妨礙檢查進度,預計未來兩周需倚賴人手檢查,該公司已從其他部門調動更多員工,參與檢查工作,盡量減少影響。
該公司總裁萊利表示,當開啟新的生產程序,以提高疫苗產量時,短期供應波動屬正常情況,公司會確保所有生產的疫苗均屬安全。強生亦表示正全力增加產量,有信心能達到供應目標,在今年6月前向美國供應1億劑,以及在今年內向歐盟供應2億劑。
歐洲藥品管理局(EMA)亦正審批強生疫苗數據,最快4月可批准歐盟成員國接種。英國藥品健康監管局(MHRA)本周會開始審批強生疫苗,預計需時數周。強生還將測試疫苗對兒童及孕婦的效用,料今夏公布結果,並將研發分兩劑接種的新款疫苗。 ●綜合報道