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國藥疫苗獲匈牙利頒歐盟GMP證書

2021-04-04
● 匈牙利一家庭醫生展示中國國藥集團生產的新冠疫苗。 資料圖片● 匈牙利一家庭醫生展示中國國藥集團生產的新冠疫苗。 資料圖片

匈國立藥學與營養研究所:符標準並允應急使用

香港文匯報訊(記者 葛沖 北京報道)中國生產的新冠滅活疫苗正獲得越來越多國家和地區的青睞與認可。據國藥集團消息,當地時間4月1日,匈牙利國家藥品審批監管機構向國藥集團中國生物北京生物製品研究所正式頒發新冠滅活疫苗歐盟GMP證書。這是中國歷史上首個在歐盟獲批使用和GMP認證的疫苗產品,邁出了中國新冠疫苗成為全球公共產品新的一步。目前,國藥集團中國生物新冠疫苗全球供應和接種雙雙突破1億劑,已在全球範圍內54個國家和地區投入使用。

國藥集團微信公眾號3日對外公布消息稱,當地時間1月13至15日,匈牙利國立藥學與營養研究所對國藥集團中國生物北京生物製品研究所進行了相關的GMP審計。世彌NGMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規,若獲得GMP證書,有利於打開歐洲市場的大門。經過嚴格審計與綜合判定,匈牙利國立藥學與營養研究所認為,國藥集團中國生物北京生物製品研究所生產的新冠滅活疫苗符合歐盟標準,並允許應急使用。3月3日,國藥集團中國生物北京生物製品研究所向匈牙利藥監部門提交了相關後續報告。4月1日,按照歐盟監管標準和規則,匈牙利國家藥品審批監管機構正式向國藥集團中國生物北京生物製品研究所頒發新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書。

據介紹,當地時間2月16日,首批國藥集團中國生物新冠疫苗運抵匈牙利首都布達佩斯。2月24日,隨茼I牙利開始接種國藥集團中國生物新冠疫苗,匈牙利正式成為首個使用中國疫苗的歐盟國家。2月26日,匈牙利總統阿戴爾接種了第一劑國藥集團中國生物新冠疫苗。阿戴爾呼籲民眾相信醫生和本國醫療體系,敦促民眾盡快登記並接種經本國藥監部門批准的新冠疫苗。總統接種後的第三天,2月28日,匈牙利總理歐爾班通過社交媒體宣布,他當天在首都布達佩斯同樣接種了國藥集團中國生物新冠疫苗。

全球供應及接種均過億劑

據悉,國藥集團中國生物北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所兩款新冠疫苗已分別於2020年12月30日、2021年2月25日在國內獲批附條件上市,並於2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,在阿聯酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批註冊上市。

國藥集團微信公眾號文章稱,國藥集團中國生物新冠疫苗全球供應和接種雙雙突破1億劑,已在全球範圍內54個國家和地區投入使用,疫苗的技術安全性、防護有效性、人群普適性、產能可及性、儲運便捷性等,得到國際社會高度認可。

世嚏G國藥科興保護效力符要求

另據新華社報道,當地時間3月31日,世界壎芠梒揮K疫戰略諮詢專家組主席亞歷杭德羅.克拉維奧托在記者會上表示,中國國藥集團和科興公司提交的兩款新冠疫苗的相關數據清楚表明,它們的保護效力符合世徽梒揚n求,即「疫苗效力約為50%,最好接近或高於70%」。這兩家公司提交的數據也顯示了兩款疫苗的安全性,它們不會對人體造成傷害。

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