[2000-11-25] 三種含PPA減肥藥禁售
【本報訊】藥劑業及毒藥管理局屬下藥物註冊委員會昨決定禁止三種含有去甲麻黃鹼成份的減肥藥在市面出售。這三種產品分別是秀麗仙纖秀膠囊、保秀美特效減肥藥及纖秀減肥丸；另嚴格管制出售含去甲麻黃鹼成份的傷風咳藥物要有登記記錄。去甲麻黃鹼已被醫學界認為可能與中風病症有關。
藥劑業及毒藥管理局屬下藥物註冊委員會昨日上午舉行會議，討論有關苯丙醇胺(即去甲麻黃鹼，或PPA)副作用的最新報告。
委員會詳細研究了美國耶魯大學醫學院的報告，該報告發現苯丙醇胺可能與出血性中風(腦部出血)有關，特別是當用於減肥藥時。委員會亦考慮了本港使用含苯丙醇胺產品的情況，以及其他地方衛生當局的跟進管制決定。
用在減肥藥與中風關係明顯
委員會已作出以下決定：
(一)根據所有已得到的證據，苯丙醇胺只有在用於減肥藥時，它與出血性中風的關係才明顯。在該情況下，市民會長時間使用有關產品。委員會決定有關產品須撤銷註冊，不可在本港出售。目前本港有以下三種有關產品：Bolarmine Capsule秀麗仙纖秀膠囊(註冊編號HK-45560)、Diet-B Capsule保秀美特效減肥丸(註冊編號HK-45561)、Slimonin Capsule纖秀減肥丸(註冊編號HK-35791)。
衛生署現正將有關決定通知以上三種產品的製造商，該決定將於十二月二十三日生效(因如要反對撤銷註冊，必須於四個星期的法定時期內向當局提出)。同時，並勸諭有關製造商立即從藥房及醫生診所收回該三種產品。當局呼籲市民停止使用該些產品，並就其他替代療法請教醫生或藥劑師。
(二)含苯丙醇胺傷風咳藥物須由第一部藥物的管制加強至第一部第一表毒藥。(即是藥劑師在每次售出有關產品時，必須將資料記錄、簽署記錄並要求顧客簽署。現時的管制是有關產品只需在藥劑師監管下便可以發售。)而個別藥物的標籤將要更改，使其每日劑量不得多於一百毫克。此外，製造商必須加強藥物包裝內的警告字句，包括不可使用該產品作減肥藥用。
衛生署現正向醫生、藥劑師及藥房發信通知註冊委員會以上決定，並提醒他們向市民供應含苯丙醇胺的藥品時要小心。
醫管局歡迎藥劑業及毒藥管理局的決定和建議。發言人說，事實上已於日前通知公立醫院醫生和藥劑師，在處方含去甲麻黃鹼藥物時，依據英國藥物安全委員會（Committee on Safety of Medicine）的建議：
每日服用藥物中的去甲麻黃鹼劑量不應超過一百毫克。高血壓、甲狀腺官能過旺症、心臟病和正接受單胺氧化叠抑制劑的病人不應服用含去甲麻黃鹼的藥物。去甲麻黃鹼可能會令糖尿病、青光眼和前列腺增大的情況惡化。
以上亦符合藥劑業及毒藥管理局的建議。
醫管局歡迎有關決定與建議
基於對病人安全的關注，醫管局轄下公立醫院已於較早前停止使用Sinutub及Dimetapp Extentab兩類藥物，因為其每日服用量中含有的去甲麻黃鹼超過一百毫克。另一方面，醫管局並沒有使用剛被撤銷註冊的減肥藥。
醫管局向公立醫院病人保證，醫生在處方藥物時，一定會首先考慮病人的安全；而醫管局總藥劑師辦事處會繼續留意和檢討情況，確保病人適當和安全地使用有關藥物。
|
