[2005-05-22] 專利戰爭 滬藥廠巧退葛蘭素搶專利 放大圖片
上海三維製藥研發的治療Ⅱ型糖尿病新藥鹽酸羅格列酮成本價僅為進口藥的三百分之一,若投放市場,將是內地4000萬病者的福音。 (資料圖片)
內地相當多的科研人員只顧著埋頭做科研,發表論文,結果研究出來的新技術常常因為沒有申請專利保護,而成為公知技術,被人免費使用。由內地企業投資1億元人民幣開發的治療Ⅱ型糖尿病的鹽酸羅格列酮新藥,就因為沒有及時申請專利保護而險些成為「冤大頭」。
據《解放日報》報道,上海三維製藥早在1999年起就立項開發治療Ⅱ型糖尿病的鹽酸羅格列酮新藥,隨後即獲得國家藥檢局臨床批文,並很快完成臨床試驗。此新藥不僅療效顯著,副作用小,而且價格便宜,每片成本價僅0.1元,而同類的進口藥每片售價則高達3.65美元。這對內地現已位居世界第三的4000萬糖尿病患者無疑是個福音。
三維新藥被捷足先登
然而,當上海三維準備申請藥證時再次進行專利文獻檢索,卻發現葛蘭素史克早已捷足先登,在內地申請了數項涉及鹽酸羅格列酮的專利,其中1項已獲得授權,而取名為「文迪雅」的羅格列酮藥物已經面市。與此同時,尚有浙江萬馬藥業有限公司、重慶太極集團等近10家企業準備生產鹽酸羅格列酮,累計投入的研發費用已近1億元。這一檢索無疑當頭一棒:如果不能破解葛蘭素史克設置的羅格列酮知識產權壁壘,就意味著上海三維及內地近10家企業已陸續投入的1億元研發經費將「打水漂」。即使拿到國家新藥生產證書,也不能投產銷售,否則產品上市之日就是侵權之時。
億元研發費險打水漂
上海知識產權局接到三維的諮詢求助後,組織專家出謀劃策。幸好,經過專家在更全面翔實的文獻檢索中發現,在葛蘭素史克申請專利前,有人已在一家非專利文獻上發表了論文,這無疑使史克公司喪失了專利的新穎性。
幸對手棄權掃除障礙
手握這條硬證據,根據專家建議,三維聯合浙江萬馬、重慶太極等企業,向國家知識產權局專利覆審委員會提出葛蘭素史克專利無效訴求。結果不戰而屈人之兵,葛蘭素史克在國家知識產權局專利覆審委員會決定口頭審理的前一天,表示主動放棄羅格列酮組合物專利權。三維等企業眼見生產糖尿病新藥的專利障礙已完全掃除,即宣布立即撤訴。
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