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■警方到萬輝藥業位於青衣的辦公室調查,逗留約3小時,離開時帶走約4名女職員協助調查。本報記者鄺福強 攝
【本報訊】(記者 鄭佩琪)萬輝藥業「偷步」回收藥物事件出現驚人發展,衛生署調查發現,藥廠曾在兩份傷風感冒藥丸的續牌報告「做手腳」,令藥物標籤標示的保存期比化驗報告顯示的保存期長1年;藥廠向零售商發出的信件中「表明」,不想衛生署知悉回收事件,其後提出取消120種藥物註冊;藥廠接受調查時又不合作,處處隱瞞。衛生署昨決定暫時吊銷萬輝的製藥牌照1個月,並將「做手腳」事件交警方處理;該署承認偵查系統須檢討,將加強巡查其餘20多間擁有GMP資格的藥廠,並率先巡查萬輝另1間姊妹公司。
警方發言人昨表示,收到衛生署報警,案件交由葵青重案組調查;10多名便衣探員及政府人員,昨傍晚到達萬輝藥業位於青衣的辦公室調查,逗留約3小時,離開時拘捕4人,並取走一批證物,包括1部個人電腦等回署調查。
藥物標示保存期多1年
衛生署副署長譚麗芬昨於記者會表示,萬輝藥業有459種註冊藥物,該署上月發現當中56種藥物的標籤使用日期與化驗結果不符,調查後得悉萬輝另有160種藥物使用期限不正確;由於當時衛生署職員判斷,涉及藥物多為低風險藥物,故沒有即時公布。同時,萬輝未經衛生署同意,私下自行回收,並向1,000個零售商發出產品回收信件,信中寫明「產品之有效期標示不當,依例必須即時回收」,要求零售商如實交回倉存產品,信中叮囑「避免衛生署查獲,引起不必要之麻煩。」其後提出取消120種藥物的註冊,各種跡象令該署懷疑藥廠動機。
譚麗芬說,調查後,懷疑萬輝曾經刪改兩份傷風感冒藥丸的續牌報告,令藥物標籤保存期與化驗報告相差1年。而在調查過程中,萬輝藥業表現不合作,有隱瞞的地方,令調查出現困難,藥劑業及毒藥(批發牌照)委員會昨午開會,決定暫時吊銷藥廠牌照1個月,以方便調查,不排除會延長停牌的期限。
不排除延長停牌期限
譚麗芬強調,標籤有問題的都是低風險藥物,不涉及藥效安全問題;她呼籲市民如有懷疑,停用萬輝的產品,等候萬輝回收安排。對於歐化藥業生產的降尿酸藥「別嘌醇」含毛霉菌,卻毋須停牌,譚麗芬回應,是否涉及人命是重要考慮因素,惟由於歐化在事後合作,而且主動停產,減低風險,故未有要求歐化暫停牌照。
公司註冊處資料顯示,萬輝藥業共有6名董事;除萬輝該6名董事在1987年成立京都養生堂製藥廠,而京都生產的海狗丸,曾經被台灣藥物食品檢驗局驗出,處方標示不全,沒有標明藥材的含量。萬輝藥業在1981年成立,前身是新聯華飲食集團。
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