【本報訊】含有西藥水楊酸成份的「曼秀雷敦鎮痛貼」,未獲衛生署批出註冊便偷步在市場出售,本月初被衛生署揭發,勒令要從零售點回收。曼秀雷敦本港代理表示,至今已向藥房回收約1,200盒該款鎮痛貼,強調產品早在3年前向衛生署申請註冊,只是該署一直未完成審批。衛生署表示,該公司一直未能就鎮痛貼藥用效能提供足夠資料,因此至今註冊仍未批。
曼秀雷敦向藥房回收的一款鎮痛貼,一盒有5片,零售價約19元,盒上用英文標明,有止痛藥水楊酸成份。衛生署發言人表示,該款曼秀雷敦鎮痛貼在台灣生產,曼秀雷敦(亞洲太平洋)有限公司於2005年2月向該署申請註冊,雖然安全及品質符合註冊要求,惟公司未能就藥用效能向衛生署提供足夠資料,因此至今註冊仍未批。
違法銷售 最高罰10萬囚2年
發言人表示,鎮痛貼未獲註冊已在本地市場出售,因此本月初指令該公司從市面回收產品,亦呼籲市民停用。根據《藥劑業及毒藥條例》,銷售未經註冊的藥劑製品屬違法,一經定罪,最高罰款為10萬元及監禁兩年。
不過,曼秀雷敦本港代理表示,產品在10年前推出時,衛生署界定是中藥不用註冊,其後中醫藥條例規定中成藥必須註冊,故在2005年申請,惟衛生署一直未完成審批。中文大學藥劑學院教授李炯前表示,水楊酸是阿士匹靈的一種,用以止痛,必須規管,「可以引起過敏性反應,但阿士匹靈或者水楊酸用於外用時,吸收應該會很少,較小可能性引起副作用。」
曼秀雷敦至今向藥房回收了約1,200盒該款鎮痛貼,巿民若購買了該款產品可退款,亦可致電熱線26990078查詢。
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