歐化售發霉藥罰款20萬

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　■驗出含霉菌的別嘌醇樣本。 資料圖片

　【本報訊】歐化藥業生產的痛風藥別嘌醇含毛霉菌案，昨日在粉嶺裁判法院宣判，歐化4項售賣人類不適合使用藥物罪名全部成立，每項控罪判罰最高的5萬元，合共罰款20萬元。裁判官指出，事件關乎市民健康及公眾利益，即使判最高罰款，都未能反映案件嚴重性。

　衛生署早前向歐化藥業發出8張傳票提控，歐化昨日聘用資深大律師麥高義代表出庭，在沒有公司代表下，承認其中4項罪名，餘下4項控罪獲不提證供起訴。控罪指歐化藥業於去年9月29日至今年1月14日間，出售共3,511粒別嘌醇藥片，而有關藥片並不適合人類使用，違反法例132章《公眾衛生及市政條例》。控方指本案是首宗引用有關條例控告藥廠的案件，最高刑罰為罰款5萬元及判監6個月。

有機複合物原料存放時沾菌

　辯方資深大律師麥高義昨日求情時表示，歐化藥業的藥物生產程序有嚴格標準，涉案藥物的生產已跟足衛生署的製藥指引。涉案藥物出現問題，是在未製成藥片、仍在藥粉階段的存放期內意外感染所致。

瑪院4批藥丸樣本驗出霉菌

　麥高義解釋，別嘌醇中含有一種粟米澱粉的有機複合物，有關成分容易吸引微生物，導致問題藥物感染毛霉菌，情況如同麵包發霉一樣，藥廠事前並未預計出現此情況。歐化目前已計劃研究改良別嘌醇成分，抽除為感染元兇的有機複合成分，杜絕再出現感染事件，並承諾不會再發生同類事件。

　案情指，衛生署於今年3月6日派出化驗人員到歐化藥廠及購入有關藥物的醫院，提取多批藥物及環境樣本進行真菌測試，發現控罪中售賣給瑪麗醫院的4批、共3千多粒的別嘌醇藥丸內含毛霉菌，該4批別嘌醇的樣本中分別被驗出，每克藥物含900至6,800個單位的毛霉菌Rhizopus。

　根據微生物學家指，每克藥物中含超過100個單位的霉菌，會增加人體分解有關微生物的難度，同時增加人體自然免疫系統的負擔；如癌症病人服用受感染藥物，有機會因免疫力不足而出現腸道感染，再連帶令其他器官發病。