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2010年12月1日 星期三
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中成藥註冊制 可保安全品質


http://paper.wenweipo.com   [2010-12-01]     我要評論

中成藥註冊制度將於12月3日生效。新例下,任何人銷售、進口或管有未經註冊中成藥,即屬違法,最高可被判監禁兩年及罰款10萬元。中成藥註冊制度是將中藥行業規範化的重要舉措,可以確保中成藥的安全、品質及療效,不但保障消費者健康,而且有利建立本港中藥行業的聲譽和信心,將本港發展成為國際中醫藥中心,向國際市場推廣中成藥。當然,政府在推行新例初期,需要加強宣傳,呼籲市民購買中成藥之前多作了解、諮詢,避免誤墮法網。

香港擁有成熟的醫藥管理制度和檢測體系,在國際上享有較高的認受性,具備足夠條件推行嚴謹的中成藥註冊制度。據衛生署資料顯示,截至10月,業界共提出1.67萬宗註冊申請,當中有5300宗申請因未能提供重金屬、有毒元素、農藥殘留及微生物等基本安全測試報告而被列為禁止銷售藥品。本港嚴格執行中成藥註冊制度,以科學化、規範化的手段提升中成藥的品質可靠性,建立消費者對購買、使用本港中成藥的信心,必然推動本港中藥的生產、貿易、研究、資訊流通和人才培訓等方面進展,為打造「中藥港」奠定堅實基礎。

內地在中成藥的生產、研究、銷售方面經驗豐富,但也存在一些問題,本港成功推行中成藥註冊制,可以為內地提供借鑒經驗,促進內地中成藥品審批、檢測制度的規範化,從而不斷提升內地中成藥的品質,並可借助香港為中成藥建立信譽和銷售渠道,共同合作開拓中成藥的國際市場,以高標準、嚴要求,敢於接受國際市場的檢驗,用科學的方式向世人證明中醫藥的科學性。

中成藥註冊制度即將生效,但是,規定中成藥標籤要標示註冊編號等資料的條例,卻要明年12月才實施,在此之前市民無從在藥品包裝上得知是否已註冊。另外,不少市民家中都存有各式中成藥,會否因此誤墮法網均引起市民困惑。中成藥註冊制度實施後,法例有免責條款,市民在港擁有數量合理的未註冊中成藥,如屬自用不算違法。為免擾民,政府應一方面多作宣傳教育,勸籲市民盡量不要胡亂購買中成藥,同時要求藥廠在包裝上加貼已註冊的標籤,藥房先將尚未註冊的中成藥下架,並要求海關及衛生署加強抽查,阻止「水貨客」大量攜帶無註冊中成藥回港售賣,防範有人利用法律的豁免破壞中成藥註冊制度。

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