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全球首支戊肝疫苗中國上市


http://paper.wenweipo.com   [2012-10-28]     我要評論
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■世界首支戊型肝炎疫苗「益可寧」昨上市,將為全球每年感染戊型肝炎的2,000萬人口帶來希望。背景為戊肝病毒樣顆粒。設計圖片

 香港文匯報訊  (記者 林舒婕 廈門報道) 世界首支戊型肝炎疫苗昨日在福建廈門正式上市,命名為「益可寧」。這支疫苗將為全球每年2,000萬感染戊型肝炎患者帶來希望。國際醫藥領域科學界和產業界稱其為「全世界戊型肝炎防控領域的一個重大突破」。

中國肝炎防治基金昨日在廈門舉辦「戊肝流行病學與危害研討會暨全球首創戊肝疫苗宣傳推廣會」。200多位來自衛生部、科技部、中國疾病預防控制中心和全國各地的專家、學者,就戊型肝炎流行現狀、中國戊型肝炎流行病學及控制策略等發表專題演講。

 據記者了解,益可寧是由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心研製、廈門萬泰滄海生物技術有限公司實現產業轉化的。上市前進行了為期兩年的第三期臨床試驗,共計有11.3萬人參與,其中半數使用了廈大生產的疫苗,另外半數人使用了不含任何藥理成分的安慰劑。在注射完疫苗後的一年內,使用安慰劑的受試者中有15人感染了戊型肝炎,而使用疫苗的人中沒有人感染該症。結果表明,疫苗對接種志願者起到了理想的保護作用。

每年2000萬人感染戊肝

 戊型肝炎是目前在全世界蔓延的急性流行病毒性肝炎,其症狀與甲型肝炎相似,但死亡率更高,尤其對孕婦、老年人和慢性肝病患者危害更大。世界衛生組織2012年7月提供的數據顯示,全世界每年約有2000萬人感染戊型肝炎。但此前全世界並沒有針對戊型肝炎感染的有效治療手段。

 本報在前期跟進中了解到,廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心採用大腸桿菌作為表達系統,獨創與酵母、昆蟲細胞、哺乳動物細胞並行的第四基因工程疫苗研發路徑,歷經14年探索,投入近5億元人民幣,為中國生物製藥打破國際壟斷搭建起獨立自主的原始創新平台。

 廈門萬泰滄海生物技術有限公司總經理高永忠表示,將盡快把疫苗應用於育齡婦女、學生、老年人等高危人群的預防,同時積極與世界衛生組織及其他國際公益組織合作,爭取使該疫苗能盡快造福於其他戊肝高流行國家和地區的民眾。

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