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國產H7N9新藥 火速應市


http://paper.wenweipo.com   [2013-04-07]     我要評論
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 ■上海禁售活禽,活禽檔口空空如也。孔雯瓊 攝

 香港文匯報訊(實習記者 戚馨月 北京報道)為應對人感染H7N9禽流感疫情,國家食品藥品監督管理總局昨日迅速批准中國軍事科學院自主研發生產的新藥帕拉米韋注射液上市。據悉,該藥品的上市將為H7N9禽流感患者提供新的治療手段。

 針對內地出現的人感染H7N9禽流感疫情,以中國軍事醫學科學院毒物藥物研究所李松研究員為首的團隊,對H7N9病毒基因組序列進行分析,認為H7N9病毒神經氨酸酶結構穩定,N9的同源性大於98%,提示神經氨酸酶抑制劑對此次疫情有效。

 帕拉米韋是一種新的強效神經氨酸酶抑制劑,對H7N9禽流感患者具有顯著的治療作用。並且,帕拉米韋氯化鈉注射液是中國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症患者、無法接受吸入或口服神經氨酸酶抑制劑的患者和對其他神經氨酸酶抑制劑療效不佳或產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。

 據悉,為有效控制疫情,滿足臨床需求,自SARS、禽流感和甲流發生後,國家藥品審評審批部門對於大流感抗病毒藥物、艾滋病藥物及抗耐藥結核藥物等領域的研發和申請採取了新的審評策略和措施,在確保藥品安全性和有效性的前提下,加快審批、上市進程。這也是此次新發H7N9禽流感爆發不足一周,新藥得以火速上市的重要因素。

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