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香港文匯報訊（記者 熊曉芳 西安報道）世界首個乙肝靶向治療新藥—甲磺酸帕拉德福韋，近日獲國家食品藥品監督管理總局批准，正式進入臨床研究。該藥安全性優於目前一線治療乙肝藥物，且用藥成本降低約70%。
獲13國專利
陝西省科技廳25日舉行的新聞發佈會上，西安新通藥物研究有限公司總經理張登科介紹說，該藥品採用靶向技術將治療成分定向投放到肝臟，其原理是通過化學修飾滅活藥物的生物特性，直至其被肝臟特異性酶P450所切斷，然後靶向濃集於肝臟，大幅降低了腎臟和血液中藥物濃度。該藥是中國第一個取得美國FDA的Ⅲ期臨床批件，並在美國完成藥理毒理研究，國外多中心完成Ⅰ、Ⅱ期臨床研究的新藥。藥品肝靶向性強，腎臟毒性和耐藥均明顯低於同類治療藥品；初步研究表明，對乙肝的療效好、副作用低、治療成本低。該靶向藥品核心制備技術已在美國、德國、歐盟、英國、法國、中國等13個國家獲得專利授權。
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