香港文匯報訊(記者 劉凝哲 北京報道)國家食品藥品監督管理總局副局長孫咸澤昨日表示,青蒿素是中國新藥審批辦法實施以來的第一個新藥證書,它給疾病控制帶來了革命性的變化,具有里程碑似的意義。「在祝賀屠教授獲得諾貝爾獎的同時,也在深入思考藥品的審評審批的改革如何更好的服務於創製新藥」,他表示,為鼓勵創製新藥,將引入上市許可持有人制度,目前已報全國人大授權。
孫咸澤透露,此次改革對藥品進行了重新的分類,同時還首次引入了上市許可持有人制度,現正報全國人大授權。上市許可持有人制度,實行藥品上市許可與生產許可分開管理,允許科研單位和科技工作者申請註冊新藥,這有利於調動科研人員研發新藥的積極性,可將研究者個人的利益、研發單位的集體利益與研究成果和市場的效益緊密的關聯起來,從而最大限度地激發科研人員的創新力。
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