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■中藥材初加工。 本報安徽傳真
相比數量龐大的西藥,內地進入市場的中成藥在數量上並無優勢。據了解,內地中成藥的研發、審批等流程長達數十年,大部分中成藥企業面臨前期投入資金量大、研發周期長、獲批進入社保體系難等問題,限制了中成藥的快速發展。
企業苦盡甘來
亳州市濟人藥業是一家集藥材規範化種植,中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥研發、生產和銷售為一體的現代中藥製藥企業。該企業研發生產的疏風解毒膠囊,自2009年獲批之後,先後進入國家醫保、國家基藥名錄,成為濟人藥業的品牌產品。
「我們花了20年才讓疏風解毒膠囊成功上市。」濟人藥業總經理曹勇告訴記者,中成藥從配方研發、臨床試驗到資料申報、獲得審批基本都需要十年以上,如此長的研發周期,需要大量的資金投入,對於普通中藥企業來說壓力很大。同時,即便成功獲得審批,該藥品在進入市場後若沒有很好的宣傳和銷售渠道,也無法給企業創造價值。
曹勇透露,一些企業為了在短時間內能從事中成藥生產,會選擇向其它藥企購買已獲審批的中成藥配方和生產資質,這些已審批的中成藥根據類別不同,價值從幾千萬到數億元不等。他介紹,其公司疏風解毒膠囊因現已獲批進入國家醫保,市值超10億元。他表示,從長遠來看,企業必須加強研發,才能在市場中佔據一席之地。
醫保目錄難進
據了解,2014年全年,內地獲批研發的中成藥數量僅十幾個,遠低於獲批西藥的數量。曹勇告訴記者,目前內地中成藥實際上是按照西藥的審批流程來審批的。「中醫藥既是一門科學,也是一種文化。其發展應在吸收現代科技的基礎上,保留中藥的本質,完全用西藥標準衡量中藥多少有些不合理。」
曹勇表示,現在國家支持中醫藥發展,在政策上也應給予支持。例如中藥進醫保就是一個大問題,國家醫保目錄自2009年調整一次之後再也沒有修改,之後審批通過的中成藥就沒有機會進入醫保目錄,在銷售上會受到很大影響。
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