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法國發生罕見醫療事故,6名志願者前日進行止痛藥臨床測試期間發生嚴重意外,導致1人腦死亡,被送入醫院深切治療部,另外5人不適留醫。當局隨即叫停試驗並召回所有志願者,衛生部長圖雷納表示,將調查在法國西北部城市雷恩的Biotrial公司實驗室,追究事故原因,警方亦介入調查。
圖雷納昨日表示,6名志願者在試驗前健康良好,形容今次是一宗嚴重事故,並透露共90名志願者有服藥。
傳含大麻素 存在免疫系統
法國電視台和消息人士稱,該藥物是一種含有大麻素的止痛藥。大麻素是大麻裡的活性成分,也自然存在於免疫系統和動物神經。
藥企跨東西歐 加快實驗
圖雷納表示,藥物是葡萄牙Bial公司製造,再由Biotrial進行臨床試驗。Biotrial總部設在雷恩,在全球聘有300名員工。公司網頁顯示,其第一階段藥物臨床測試分別在法國雷恩和美國紐瓦克市進行。公司能結合西歐較佳的監管制度及從東歐有效率地招聘志願者,得以快速進行實驗。
藥物臨床測試通常分為三階段,今次出事的志願者當時進行第一階段測試,須服食原型藥物,評估其安全、耐受性、劑量及藥理特徵。第二、三階段是較大規模測試,可多達數百甚至數千名志願者參與,評估藥物療效和安全,測試完成後,便可向當局正式申請推出市面。
每年都有很多志願者參與藥物臨床測試,當中很多是賺取外快的學生。早期測試嚴重事故相當罕見,2006年有6名男子在倫敦測試血癌藥,出現不適須送入深切治療部,一名志願者頭部腫脹,另一人被迫切除手指和腳趾。1999年則有一名18歲青年參與基因治療死亡。 ■美聯社/法新社/路透社/ 英國廣播公司
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