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1、初期測試
在動物身上或培養皿的人類細胞進行初期藥物測試，評估安全性和效用。
2、臨床測試
第一階段︰通常由少於100名志願者參與，評估藥物耐受性和副作用。志願者大多是年輕人，須先通過體檢，確保他們處於最佳健康狀態。
第二階段︰評估藥效和最理想劑量，通常由數百名志願者參與測試。
第三階段︰志願者規模增至數千人，他們會接受「安慰劑」(即無藥效的「假藥」)和真藥測試，以確定藥物真正有效。
3、申報審批
經過5至10年臨床試驗後，實驗室向監管部門申請將藥物推出市面，在歐洲和美國分別是歐洲藥物監管局(EMA)和美國食品及藥物管理局(FDA)。當局將檢驗新藥物的效益風險比率，起碼要不遜於市面上已有的藥物，才予以批准。
4、推出市面
法國藥物監管部門ANSM表示，由藥物首次測試至推出市面，需時10至15年。正式開售後，當局也會持續監控新藥，評估其副作用，若發現有健康風險，隨時可要求下架。
■法新社
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