已流入渝冀魯三地 勒令停止使用 盡快公佈事因
香港文匯報訊 據新華社報道，國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱藥監總局）新聞發言人日前對媒體說，分別由長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合標準規定，藥監總局已責令企業查明流向，並要求立即停止使用不合格產品。據介紹，上述不合格疫苗對人體安全性沒有影響。
該發言人說，經檢查，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252,600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400,520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190,520支，銷往河北省疾病預防控制中心210,000支。
藥監總局已會同國家衛生計生委組織專家研判，並向有關省市發出通知，責令企業查明流向，責令疫苗生產企業報告兩批次不合格疫苗出廠檢驗結果，對留樣重新檢驗，認真查找效價不合格原因。調查組將抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗，檢驗結論需6至8周作出。
調配保證接種正常開展
發言人提示，該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。國家衛計委和有關省份衛生計生部門正在組織專家對接種這兩批次疫苗的保護效果進行評估，根據評估結果採取相應措施妥善處理；要求相關省份衛生計生部門及時調配疫苗，保證免疫接種正常開展。
發言人介紹，2008年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品944批次，合格率99.6%。這次兩批次百白破疫苗效價指標不合格的原因和結論，需要綜合分析後作出，藥監總局將及時向社會公佈有關信息。
據介紹，百白破疫苗是預防百日咳、白喉、破傷風的有效手段。自上世紀70年代納入計劃免疫以來，百日咳、白喉、破傷風發病率持續下降，從2007年至今沒有白喉病例報告，百日咳年發病率已降至目前的0.5/10萬以下。