粵藥品產源督查百企被責令整改

2018-01-18

香港文匯報訊（記者方俊明廣州報道）廣東開展為期9個月的「藥品生產源頭規範專項行動」戰果顯著。該行動對轄區企業實施100%覆蓋檢查，聚焦藥品生產企業原輔料使用存在的突出問題，包括使用原輔料的供應商管理、來源、儲運、檢驗、使用及變更管理等六方面情況，累計組織對1,592家藥企實施督查，責令100家藥企整改，實施藥品安全隱患約談21家，收回15家藥企的藥品生產質量管理規範（GMP）證書，移交稽查查處6宗。廣東省食藥監局藥品生產安監處處長賴育健表示，行動期間督促轄區556家在產藥企全面完成自查，共對5,516個批准文號的藥品涉及逾3.22萬個原輔料品種實施自查。據自查情況，企業自行停止37個原輔料的使用、2個品種的生產。