■中國出口醫療物資須先「過兩關」。圖為馬爾代夫的工人在搬運抗疫物資。 新華社有國內產品註冊證書 符進口地區質標 監管措施視疫情動態調整
香港文匯報訊 綜合商務部網站及中新社消息，商務部、海關總署、國家藥品監督管理局3月31日聯合發佈關於有序開展醫療物資出口的公告。公告指出，在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產品質量安全、規範出口秩序，自昨日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得中國醫療器械產品註冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求，海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放。上述醫療物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。
公告並強調，有關醫療物資出口企業要確保產品質量安全、符合相關標準要求，積極支持國際社會共同抗擊疫情。
同日下午，國家藥監局藥品監管司召開了2020年藥品上市後監管工作重點任務部署視頻會議。會議強調，要妥善做好出口藥品質量監管，嚴格規範藥品出口證明管理，對不符合出證條件和要求、未遵守我國藥品生產質量管理規範等情形，堅決依法撤銷其藥品出口證明；要繼續加強藥品生產監管，切實保證出口藥品質量符合要求；要加強與市場監管、海關、公安等部門協同，嚴厲打擊違法違規行為。
「抗疫品認證差異不應礙合作」
針對有報道稱美國拒絕中國KN95口罩進入美國，中國外交部發言人華春瑩昨日在例行記者會上表示，不同國家和地區對抗疫產品的認證標準差異等具體問題，不應成為抗疫物資合作的障礙。
有記者提問，據報道，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進入美國。中方能否證實，對此有何評論？
「我看到了有關報道，具體情況我不了解。如果報道屬實，我也不清楚美方出於什麼考慮作此決定。」華春瑩回應稱，「我能說的是，當前疫情形勢下，口罩是各國急需物資，中國國內的需求量也很大。中方企業正在開足馬力、加班加點、夜以繼日地生產，在滿足國內需求的同時，盡量為各國防控疫情提供保障。」
「的確，抗疫物資供應還涉及不同國家和地區對產品的認證標準差異等具體問題。但這些問題不應成為抗疫物資合作的障礙。」華春瑩說。
