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【新聞鏈接】多家中企防疫產品獲歐美認證

2020-04-08
■魚躍醫療的呼吸機生產線。 受訪者供圖■魚躍醫療的呼吸機生產線。 受訪者供圖

在獲得美國FDA簽發的緊急使用授權(EUA)前,魚躍醫療的產品早已取得中國國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證並完成了歐盟CE認證。

除魚躍醫療外,目前中國已有多家醫療企業生產的呼吸機等防疫產品通過歐美認證,正在源源不斷地發往國際抗疫一線。

在3月30日舉行的國新辦新聞發佈會上,工信部產業政策與法規司司長許科敏曾透露,中國有創呼吸機生產企業共有21家,其中8家獲得了歐盟強制性CE認證,約佔全球產能的五分之一。目前已簽訂單量約2萬台,同時,每天還有大量的國際意向訂單在洽談。

許科敏還表示,3月19日至3月30日,在保障國內需求的同時,中國已緊急向國外提供有創呼吸機1,700多台,達到了今年以來提供國內總量的一半。

目前,魚躍醫療已向意大利、法國、西班牙、德國等25個國家發出呼吸機、製氧機、血壓計等醫療物資,為全球疫情防控作出了積極貢獻。

此外,另一家A股上市公司嘉麟傑近日發佈公告稱,該公司的全資子公司上海嘉麟傑紡織科技有限公司已收到美國FDA註冊證書,產品名稱為非手術用連帽隔離衣。公司表示,本次紡織科技生產的隔離衣獲得美國FDA註冊證書。

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