全球死亡破30萬 號稱最省時被批準繩度低 白宮恐現漏網之魚
全球新冠肺炎死亡個案昨日升穿30萬宗,單在美國已有逾8.5萬人疫歿,屬全球最高。美國白宮上周接連有兩名職員確診感染新冠病毒後,包括總統特朗普在內的白宮全體成員都獲安排接受檢測,不過紐約大學最新研究指出,白宮使用的雅培藥廠快速測試工具,假陰性比率竟然高達48%,形容準繩度低得「不可接受」。消息令人質疑白宮會否因此出現「漏網之魚」,雅培立即作出反駁,質疑研究人員未按正確方式使用測試工具,白宮則未有回應。
雅培的測試工具名為ID NOW,採用分子測試技術,即通過識別病毒基因組的一小部分,然後放大該部分至有足夠檢測數量,提升病毒檢測效率,公司聲稱最快可在5分鐘內得出陽性結果,陰性結果亦只需13分鐘,相比市面其他試劑需要30分鐘至2小時不等。
無需深喉拭樣
ID NOW號稱是最省時的快速試劑。除了測試快速,ID NOW所用儀器體積亦僅與多士爐相若,且不需患者深喉拭樣,醫生只需從測試者的鼻或咽喉中取出拭樣,直接插入儀器內即可。
早於3月底獲美國食物及藥品管理局(FDA)批准上市後,ID NOW便立即獲得白宮採用,特朗普當時甚至在玫瑰園記者會上化身推銷員,親自「開箱」推介ID NOW,豪言只要有了ID NOW,美國疫情「從此不再一樣」。不過個多月過去,美國疫情不但未見好轉,如今就連特朗普身邊也出現確診者。
紐約大學研究人員前日搶先發表仍未經同儕審查的ID NOW準繩度測試報告,利用101名到急症室求診患者的咽喉拭樣,同時以雅培及另一生產商Cepheid的快速試劑進行測試。研究人員將一部分樣本放入用作運送樣本的溶液中,結果在這情況下,約1/3在Cepheid試劑中顯示為陽性的樣本,竟然在ID NOW中得出陰性結果,亦即假陰性;至於另一部分沒放入溶液的樣本,ID NOW的假陰性比率更升至48%。
根據雅培指引,使用ID NOW時不應將拭樣放入溶液中,因為溶液可能將拭樣稀釋,然而研究結果顯示,這個做法反而得出更多假陰性結果。不過報告亦承認,雅培ID NOW的真陰性比率較Cepheid試劑更高,達98.5%。
報告作者提到,ID NOW漏檢的陽性拭樣中,患者其實已經有新冠肺炎病徵入院,形容試劑表現在實驗中屬於「不可接受」,認為ID NOW或不適合用於已有病徵的患者身上。
雅培質疑用法不正確
雅培則發表聲明反駁,稱紐約大學的研究結果與其他研究不相符,例如另一項在底特律進行的實驗中,ID NOW的快速測試結果與實驗室測試相比,準確度達98%,公司亦已分發逾180萬份ID NOW,只接獲0.02%假陰性結果的報告。聲明又稱未知研究中是否按正確方式使用試劑,公司會進一步評估報告內容。負責為ID NOW批出緊急使用許可的FDA,亦表示會檢視今次研究。 ■綜合報道