■ 華府現時目標是在明年初找到安全且有效的疫苗。圖為佛州疫苗研究。 法新社大選前測試數據不足 安全標準「劃紅線」
美國總統特朗普多番宣稱美國的新冠病毒疫苗可以在年底前、甚至是11月3日選舉日之前面世，令外界擔心他為保選情，可能不惜無視安全標準，強行批准疫苗上市。路透社前日引述消息稱，美國食品及藥物管理局(FDA)一名負責審批疫苗的高層官員，上周在新冠疫苗工作小組的會議上，揚言一旦特朗普政府在未證實安全有效前便批准疫苗，他將會立即辭職。
報道指出，FDA生物製品評估與研究中心主任馬克斯，上周五與華府官員、藥廠高層及學者組成的新冠疫苗工作小組進行視像會議，部分與會者質疑在大選前，難以就疫苗臨床測試取得足夠數據以供參考，並擔心特朗普可能會急於公布疫苗消息，以自製「十月驚奇」。在聽到與會者的關注後，馬克斯立即向眾人表明，一旦FDA受到壓力，在未能充分證明新冠疫苗安全有效的情況下審批疫苗，他便會辭職。
馬克斯向路透社證實的確在會議上說過這番話，但強調自己至今仍未受到任何政治壓力，FDA亦只會根據科學行事。不過一旦這個原則有變，馬克斯直言自己不會容許不安全和無效的疫苗面世，「你必須決定自己的紅線，這就是我的紅線。」他說：「我有責任(辭職)，因為這樣做是向美國民眾表示有事情做錯了。」
衞生部：目標明年1月前
馬克斯強調自己是對事不對人，稱即使是有人為了政治利益，刻意不向安全有效的新冠疫苗發出許可，自己同樣會抗議。
FDA上級機構衞生部的助理部長卡普托則發聲明回應，重申華府現時目標是在2021年1月找到一款安全且有效的疫苗，形容任何有關FDA可能在政治壓力下批准疫苗的推測，都只會損害對公共衞生系統的信心，「我從沒遇過一名FDA監管人員，不會因為受到不當壓力而辭職，這時候美國人就會知道，我們對疫苗審批的標準是最好的。」
美國藥廠Moderna和輝瑞已展開大規模新冠疫苗臨床測試，但現時未知能否在大選前招募足夠數目的志願者，並為FDA提供有意義的數據作參考。馬克斯表示，招募志願者的進度相當良好，並有機會最早在10月取得相關數據以供解讀。
局長可繞過發緊急授權
馬克斯自2012年起加入FDA，他領導的生物製品評估與研究中心，負責監管最新生物科技療法、疫苗及基因治療，他亦是疫苗審批過程中負責把關的最高級科學家。不過馬克斯說，屬於政治任命的FDA局長哈恩，本身有權繞過他對個別疫苗發出緊急授權，衞生部長亦有權凌駕FDA任何科學決定。
哈恩回應報道時說，FDA科學家在馬克斯指導下監察新冠疫苗臨床測試，稱數據是FDA審批疫苗與否的決定性因素。 ■路透社