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內地首個昆蟲細胞生產疫苗獲批臨床

2020-08-23
■四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的重組蛋白新冠疫苗。網上圖片■四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的重組蛋白新冠疫苗。網上圖片

香港文匯報訊 據中新社報道,成都天府國際生物城管委會22日發布消息稱,四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的重組蛋白新冠疫苗獲得中國國家藥品監督管理局臨床試驗批文,這是中國首個由昆蟲細胞生產的重組蛋白新冠疫苗。

據悉,該疫苗靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白受體結合域(S-RBD),產生中和抗體阻斷病毒感染人體細胞。該疫苗在猴子等動物上實驗,發現有很好的預防SARS-CoV-2感染的保護作用,未見明顯的副作用。

正規劃年產上億針生產線

該疫苗利用昆蟲細胞在培養液中大量繁殖,將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞,該細胞作為工廠生產出高質量的重組疫苗蛋白,並進行純化精緻。該技術易於快速與大規模生產疫苗投入市場。據悉,利用昆蟲生產重組蛋白疫苗,在歐美國家已有宮頸癌疫苗與流感疫苗等產品上市,其在人體的應用安全性得到了驗證。

為早日推動疫苗的臨床試驗和上市使用,成都天府國際生物城發揮「重大新藥創製國家科技重大專項成果轉移轉化試點示範基地」優勢,在該項目研究伊始就保持關注,緊密聯繫,取得初步進展後又提早介入,設計成果轉化路徑。

目前,四川大學華西醫院、疫苗研究團隊與天府國際生物城成立了成都威斯克生物醫藥有限公司,正在規劃與設計年產上億針的生產線,將實現全套設備國產自主研發。

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