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國藥疫苗阿聯酋上市

2020-12-10
■國藥疫苗在阿聯酋獲批上市。圖為國藥集團上月在阿布扎比進行新冠疫苗III期臨床試驗。網上圖片■國藥疫苗在阿聯酋獲批上市。圖為國藥集團上月在阿布扎比進行新冠疫苗III期臨床試驗。網上圖片

有效性達86% 100%預防中重度感染

香港文匯報訊(記者 劉凝哲、凱雷 北京報道)阿聯酋壎芼P預防部昨日發布聲明,阿聯酋宣布正式註冊國藥集團中國生物新冠滅活疫苗,經新冠滅活疫苗臨床試驗(III期)期中數據分析表明,該新冠滅活疫苗有效性高達86%。此外分析還顯示,該款疫苗無明顯副作用,疫苗的安全性具有保障。據透露,中國國藥集團上月已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請,預計最快本月就可在國內上市。

阿聯酋方面聲明稱,參與阿聯酋國際臨床(Ⅲ期)試驗的3.1萬志願者來自125個國家和地區。

無明顯副作用 臨床試驗仍持續進行

試驗分析顯示,該疫苗具有99%的中和抗體血清轉化率和100%預防中度和重度疾病的有效性,且無明顯副作用。另據報道,志願者中包括1,000名患有慢性病的志願者。有志願者出現輕微副作用,如喉嚨痛,但迄今為止尚未發現任何意外的嚴重副作用。上述結果來自於該疫苗的臨床試驗(Ⅲ期)期中數據分析,其試驗仍在持續進行當中。

今年9月,阿聯酋政府緊急批准了中國新冠肺炎疫苗的使用,在授權後的安全性和功效研究中,該疫苗顯示出與中期相似的結果,有效保護了在阿聯酋抗擊新冠肺炎疫情一線的醫務人員。目前,有多名阿聯酋政要已身體力行接種國藥新冠滅活疫苗。

專家:仍須研究抗體水平與發病關係

針對上述新冠疫苗的國際臨床(Ⅲ期)期中數據分析,中國疫苗專家陶黎納表示,疫苗有效性86%是最關鍵指標,意思是,在兩組志願者人數差不多的情況下,如果安慰劑組有100人發病,那麼疫苗組只有14人發病。中和抗體陽轉率99%,指的是疫苗組99%的人都產生了抗體。但是,因為疫苗組堣]有一些人發病,還需要研究這些人的抗體水平與發病的關係。100%預防中度和重度新冠感染,是指安慰劑組有若干中度和重度感染患者,疫苗組雖然有發病,但沒有該類患者。

國內最快本月上市 明年產能料逾10億劑

據中國生物有關人士透露,三期數據顯示「效果相當理想」。上個月,中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請,預計最快本月就可在國內上市。雖然目前官方網站上尚未查到關於新冠疫苗的申請,不過科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志此前曾透露,關於疫苗,即將有大消息公布,年內將有6億支新冠滅活疫苗獲批上市。

據介紹,為保障疫苗的供應,中國生物已做好大規模量產準備工作,北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所兩個新冠疫苗高等級生物安全生產車間已經建設完成,明年產能預計將達到10億劑以上,能夠保證安全充足的疫苗供應。

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